Утвержден и введен в действие
Приказом Ростехрегулирования
от 21 апреля 2006 г. N 73-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЧИСТОТА ВОЗДУХА В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Air cleanliness in hospitals.
General requirements
ГОСТ Р 52539-2006
Группа Т58
ОКСТУ 6300
9400
Дата введения
1 января 2007 года
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".
Сведения о стандарте
1. Подготовлен Общероссийской общественной организацией "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ).
2. Внесен Техническими комитетами по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты" и ТК 458 "Производство и контроль качества лекарственных средств".
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. N 73-ст.
4. Введен впервые.
Введение
Важным условием предупреждения внутрибольничной инфекции, уменьшения послеоперационных осложнений и лечения тяжелых больных с различными заболеваниями является обеспечение необходимой чистоты воздуха в помещениях лечебных учреждений.
Для решения этой задачи требуется применение систем вентиляции и кондиционирования воздуха с использованием, при необходимости, чистых помещений.
Эти меры снижают опасность переноса загрязнений от больного к больному, от персонала к больному, от больного к персоналу, из окружающей среды к больному и т.д.
Системы вентиляции и кондиционирования воздуха и оборудование чистых помещений не заменяют, а дополняют традиционные меры борьбы с микроорганизмами в лечебных учреждениях.
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандарте рассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами.
Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых и реконструируемых действующих лечебных учреждений, а также могут использоваться для повышения уровня чистоты в существующих помещениях.
Стандарт не устанавливает требований по санитарно-эпидемиологической и другим видам безопасности.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
ГОСТ Р 51251-99. Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка
ГОСТ ИСО 14644-1-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства Российской Федерации по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1. Группа помещений: классификационное обозначение помещений лечебного учреждения, определяемое степенью риска для больного и окружающей среды, требующее специальных технических и организационных мер для обеспечения чистоты.
3.2. Колониеобразующая единица; КОЕ: совокупность микробных клеток, выросших в виде изолированного скопления колоний на питательной среде.
3.3. Чистое помещение: помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.1.1]
3.4. Состояния чистого помещения
3.4.1. Построенное: состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслуживающие системы подключены, но отсутствуют производственное оборудование, материалы и персонал.
[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.1]
3.4.2. Оснащенное: состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием и действует по соглашению между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует.
[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.2]
Примечание. В помещении, находящемся в оснащенном состоянии, больной и персонал отсутствуют.
3.4.3. Эксплуатируемое: состояние, в котором чистое помещение функционирует установленным образом с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией.
[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.3]
3.5. Однонаправленный поток воздуха: контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.
[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.11]
Примечание. Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны. В технической литературе используется также термин "ламинарный поток".
3.6. Неоднонаправленный поток воздуха: распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.
[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.6]
Примечание. В технической литературе используется также термин "турбулентный поток".
3.7. Рециркуляция воздуха: повторная подача части вытяжного воздуха в помещение (систему помещений) после фильтрации.
Примечание. К рециркуляционному воздуху может добавляться наружный воздух. При рециркуляции часть вытяжного воздуха после фильтрации может полностью возвращаться в то же помещение (местная рециркуляция) или распределяться по нескольким помещениям.
3.8. Типы потоков воздуха в системе вентиляции и кондиционирования
3.8.1. Приточный воздух: воздух, подаваемый в помещение системой вентиляции и кондиционирования.
3.8.2. Наружный воздух: атмосферный воздух, поступающий в систему вентиляции и кондиционирования для подачи в обслуживаемое помещение.
3.8.3. Вытяжной воздух: воздух, выходящий из помещения через систему принудительной вентиляции.
3.8.4. Удаляемый воздух: часть вытяжного воздуха, удаляемая в атмосферу.
3.8.5. Рециркуляционный воздух: часть вытяжного воздуха, повторно поступающая в систему вентиляции и кондиционирования.
4. Классификация помещений лечебных учреждений
по чистоте воздуха
4.1. Требования к чистоте воздуха зависят от назначения помещения (проводимых в нем операций, видов лечения) и чувствительности больных к загрязнениям.
Целью обеспечения чистоты воздуха является снижение риска послеоперационных осложнений из-за попадания микроорганизмов в открытую рану при проведении операции, снижение (исключение) риска инфицирования больного при нахождении его в палате, а также предотвращение распространения инфекций, в том числе внутрибольничных. Степень риска зависит от вида хирургического вмешательства или метода лечения.
4.2. Помещения классифицируются по группам по предельно допустимым концентрациям частиц и микроорганизмов (КОЕ) в воздухе. Предельно допустимые концентрации частиц в воздухе задаются классами чистоты помещений по ГОСТ ИСО 14644-1.
4.3. Классификация помещений лечебных учреждений по группам приведена в таблице 1. Перечень видов операций и болезней в таблице 1 не является исчерпывающим.
Таблица 1
Классификация помещений лечебных учреждений
-------T-----------------------------------T---------------------¬
¦Группа¦ Назначение ¦ Особенность ¦
¦поме- ¦ ¦ ¦
¦щений ¦ ¦ ¦
+------+-----------------------------------+---------------------+
¦1 ¦ Высокоасептические операционные ¦ Введение в организм ¦
¦ ¦с однонаправленным потоком воздуха,¦человека стерильных и¦
¦ ¦в которых проводятся: ¦чистых инородных тел,¦
¦ ¦ - пересадка и трансплантация ¦в том числе ¦
¦ ¦органов и тканей; ¦имплантантов. ¦
¦ ¦ - имплантация инородных тел ¦ Длительное время ¦
¦ ¦(протезирование тазобедренных, ¦выполнения операций. ¦
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
