Введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 27 декабря 2012 г. N 2130-ст
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
General requirements for bodies operating product
certification systems
(ISO/IEC Guide 65:1996, IDT)
ГОСТ ISO/IEC Guide 65-2012
Группа Т51
МКС 03.120.10
Дата введения
1 сентября 2013 года
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены".
Сведения о стандарте
1. Подготовлен Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС").
2. Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
3. Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (Протокол от 3 декабря 2012 г. N 54-П).
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Азербайджан AZ Азстандарт
Армения AM Армгосстандарт
Кыргызстан KG Кыргызстандарт
Молдова MD Молдова-стандарт
Российская Федерация RU Росстандарт
4. Настоящий стандарт идентичен международному документу Руководство ISO/IEC Guide 65:1996 "General requirements for bodies operating product certification systems" ("Общие требования к органам по сертификации продукции").
Международный стандарт разработан Международной организацией по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссией (МЭК).
Перевод с английского языка (en).
Официальные экземпляры международного документа, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, и международных документов, на которые даны ссылки, имеются в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
Степень соответствия - идентичная (IDT).
5. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2012 г. N 2130-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC Guide 65-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2013 г.
6. Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000.
7. Введен впервые.
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.
Введение
Сертификация продукции (термин, включающий процесс или услугу) представляет собой средство обеспечения уверенности в том, что продукция соответствует требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах. Некоторые системы сертификации предусматривают первоначальные испытания продукции и оценку систем качества поставщика с последующим контролем, учитывающим систему качества предприятия и испытания образцов продукции, отобранных на предприятии и в торговле, другие основываются на первоначальных испытаниях и испытаниях в ходе контроля, в то время как третьи предусматривают только типовые испытания.
Настоящий стандарт устанавливает требования, соблюдение которых обеспечивает гарантии того, что органы по сертификации действуют в системах сертификации третьей стороной последовательно и надежно, облегчая тем самым их принятие на национальной и международной основе и содействуя таким образом развитию международной торговли. Кроме того, требования, содержащиеся в настоящем стандарте, следует рассматривать как общие критерии для организаций, действующих в системе сертификации продукции. Эти требования могут быть расширены применительно к конкретным промышленным или другим секторам или если во внимание принимать специальные требования, такие как охрана здоровья и безопасность.
Доказательство соответствия стандартам и другим нормативным документам выражается в виде сертификатов и знаков соответствия. Системы сертификации отдельных видов и групп продукции на соответствие требованиям стандартов или других нормативных документов во многих случаях требуют документации, поясняющей их.
Несмотря на то, что настоящий стандарт касается проведения сертификации продукции третьей стороной, многие из его положений могут быть также полезны для методик оценки соответствия продукции первой и второй сторонами.
На первый взгляд разнообразие систем сертификации может показаться ненужным и даже может привести в замешательство новичков в этой области и клиентов. В публикации ISO/IEC "Сертификация и связанные с ней виды деятельности" содержится информация основополагающего характера, которая поможет ответить на вопросы, касающиеся практики оценки соответствия в рамках мирового сообщества.
1. Область применения
1.1. Настоящий стандарт устанавливает общие требования, которым должна соответствовать третья сторона, действующая в системе сертификации продукции, если она хочет быть признана компетентной и надежной.
Применяемый в настоящем стандарте термин "орган по сертификации" распространяется на любой орган, который действует в системе сертификации продукции. Термин "продукция" применяется в самом широком смысле и подразумевает также процессы и услуги. Термин "стандарт" обозначает и другие нормативные документы, такие как технические условия и технические регламенты.
1.2. Схема сертификации, используемая органом по сертификации, может включать в себя следующие виды действий, которые в соответствии с Руководством ISO/IEC 53 могут быть совмещены с контролем за производством или с оценкой и контролем за системой качества поставщика, или с тем и другим:
- испытания типа или оценка типа;
- испытания или контроль образцов, отобранных в торговле или со склада поставщика, или сочетание того и другого;
- испытания или контроль каждой единицы продукции или конкретной продукции независимо от того, новая она или уже находится в эксплуатации;
- испытания или контроль партии продукции;
Примечание. В Руководстве ISO/IEC 28 приведена модель системы сертификации продукции третьей стороной.
- оценка проекта.
2. Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа.
ISO 19011:2011 "Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента"
ISO 9000:2005 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь"
ISO/IEC 17025:2005 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
Руководство ISO/IEC 2-96 "Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь"
Руководство ISO/IEC 7-96 "Руководящие указания по разработке стандартов, предназначенных для оценки соответствия"
Руководство ISO/IEC 23-82 "Методы указания о соответствии стандартам для систем сертификации третьей стороной"
Руководство ISO/IEC 27-83 "Руководство по проведению корректирующих мероприятий органом по сертификации в случае неправильного применения к изданию знака соответствия или в случае, когда эксплуатация изделий, имеющих знак соответствия, выданный органом по сертификации, связана с опасностью для здоровья или имущественным риском"
Руководство ISO/IEC 28-82 "Общие положения по созданию модели системы сертификации продукции третьей стороной"
Руководство ISO/IEC 39-88 "Общие требования к приемке инспекционных органов"
Руководство ISO/IEC 53-88 "Подход к применению системы качества поставщика при сертификации продукции третьей стороной"
Руководство ISO/IEC 62-96 "Общие требования к органам, проводящим оценку и сертификацию (регистрацию) систем качества".
3. Определения
В настоящем применены термины по Руководству ISO/IEC 2 и ISO 9000, а также следующий термин с соответствующим определением:
Поставщик: сторона, ответственная за обеспечение того, что продукция соответствует и в случае ее применения продолжает соответствовать требованиям, по которым проведена сертификация.
4. Орган по сертификации
4.1. Общие положения
4.1.1. Политика и процедуры, в соответствии с которыми работает орган по сертификации, а также управление ими должны осуществляться без дискриминации и на равноправной основе. Применение процедур не должно затруднять доступ заявителей к сертификации или препятствовать ему, за исключением случаев, предусмотренных настоящим стандартом.
4.1.2. Услуги органа по сертификации должны быть доступными всем заявителям, деятельность которых подпадает под область деятельности органа. Не допускаются неправомерные финансовые или другие условия. Доступ к сертификации не должен зависеть от размера предприятия или поставщика или его членства в какой-либо ассоциации или группе, а сертификация не должна зависеть от количества уже выданных сертификатов.
4.1.3. Критерии оценки продукции поставщика должны соответствовать критериям, установленным в стандартах, указанных поставщиком. Требования к стандартам, применяемым для этой цели, содержатся в Руководстве ISO/IEC 7.
Если в отношении применения этих документов в конкретной системе сертификации требуется объяснение, оно должно быть сформулировано соответствующими беспристрастными комитетами и лицами, обладающими технической компетенцией, и опубликовано органом по сертификации.
4.1.4. Требования, оценку и решение в отношении сертификации орган по сертификации должен ограничивать вопросами, которые относятся к конкретной
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
