Приложение
к Правилам МЧС РФ
от 21.04.2006
РД ССПБ-5
Форма 8
(рекомендуемая)
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ "ХХХХХХ"
адрес, тел., факс, Е-mail, WWW адрес.
АКТ N ______
о результатах анализа состояния производства
от ___________
В период с ___________ по ____________
эксперт(ы) ____________________ ___________ _____________________
в присутствии ____________________ ___________ __________________
провел проверку условий, обеспечивающих стабильность характеристик
продукции ____________________ ___________ _____________________,
наименование продукции
контролируемых при сертификации на
____________________ ___________ __________________________.
наименование предприятия-изготовителя
Проверка производства сертифицируемой продукции проведена в
соответствии с рабочей методикой, утвержденной руководителем ОС
"ХХХХХХ".
1. Основание проверки:
решение по заявке N ____ от ___________,
договор/контракт N ____ от ___________
между органом по сертификации "ХХХХХ" и
____________________ ___________ __________________________.
наименование заказчика
2. Состояние объектов проверки
N п/п Объект проверки Оценка объекта (наименование документа, дата) Приложение <***>
1. Организационная структура предприятия и ответственность руководства
1.1 Документ, определяющий поли- тику в области качества
1.2 Функциональное подразделение и/или лицо, ответственное за качество продукции (долж- ность, инициалы, фамилия)
1.3 Документ о полномочиях руко- ководителя подразделения и/ или лица, ответственного за качество продукции (приказ, распоряжение, процедура, стандарт)
1.4 Документированные процедуры по порядку внесения изменений в организационно-распоряди- тельные документы в области качества и техническую доку- ментацию
2. Входной контроль комплектующих и материалов
2.1 Перечень основных комплектующих, сырья и матери- риалов, подлежащих входному контролю, с указани- ем контролируемых параметров
2.2 Документированные процедуры, отражающие требования и поря- док запуска в производство комплектующих, сырья и мате- риалов, определяющие объем входного контроля, контроли- руемые параметры
2.3 Формы проведения входного контроля <*> - испытания - визуальный - предоставление поставщиком данных по испытаниям про- дукции - предоставление поставщиком серти- фикатов на продук- цию или систему качества - отбраковка комплектующих в технологическом процессе
2.4 Регистрация данных о поступа- ющих комплектующих материалах и результатах входного кон- троля Ведется/не ведется <*>
ответственное подразделение или ответственное лицо
форма ведения
2.5 Наличие на предприятии усло- вия для хранения материалов и комплектующих Да/нет <*>
3. Производство
3.1 Структурная схема процесса изготовления или по- следовательный перечень технологических процес- сов сертифицируемой продукции с указанием основ- ных и контрольных операций (процессов)
3.2 Наличие технологической доку- ментации (карты технологичес- кого процесса, технологичес- кие инструкции, технологичес- кий регламент, операционные, маршрутные карты и т.п.) Имеется/не имеется <*>
3.3 Документированные процедуры, регламентирующие порядок про- ведения операций контроля и/или испытаний в процессе производства сертифицируемой продукции (операционный контроль)
3.4 Проверка выполнения операций контроля во время производства
Основные контрольные опера- ции, согласно документации <**> Выполняются/не выполняются <*> (приложение - ко- пия документа, со- провождающего из- делие в производ- стве, с отметками о проведении кон- трольных операций <**>)
3.5 Перечень наиболее дефектоносных операций при производстве сертифицируемой продукции
3.6 Документированные процедуры, регламентирующие требования по техническому обслуживанию и ремонту оборудования
3.7 Перечень основного производственного оборудова- ния, применяемого в процессе изготовления серти- фицируемой продукции
3.8 Проверка выполнения технического обслуживания и ремонта оборудования
Основное оборудование, участвующее в производстве <**> Обслуживание про- водится/не прово- дится <*> (приложение - ко- пия документа, подтверждающего проведение обслу- живания оборудова- ния, с отметками об обслуживании)
Дата последнего профилактического обслуживания, пе- риодичность обслу- живания <**>
3.9 Документированные процедуры, регламентирующие порядок про- ведения, оформления результа- тов контроля готовой продук- ции
3.10 Проверка требований к контролю и/или испытаниям готовой продукции
Основные контрольные операции готовой продукции <**> Выполняются/не выполняются <*> (приложение - ко- пия документа с отметкой о прове- дении контроля и/или испытаний готовой продукции <**>)
3.11 Регистрация и хранение ре- зультатов контроля готовой продукции, срок хранения
ответственное подразделение или ответственное лицо
форма ведения
4. Средства измерения и испытательное оборудование
4.1 Подразделение или лицо, от- ветственное за метрологичес- кий контроль
4.2 Документированные процедуры, определяющие порядок метроло- гического контроля за состо- янием испытательного оборудо- вания и средств измерения
4.3 Сторонние организации, прив- лекаемые к проведению работ по измерению, поверке, калиб- ровке
4.4 Наличие на измерительном, испытательном оборудовании маркировки, указывающей дату его последнего и очередного метрологического контроля Имеется/не имеется, в том числе <*>
4.5 Перечень основных видов (не более 10) позиций измерительного и испытательного оборудования
4.6 Проверка выполнения метрологического контроля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения
Основное измерительное, испытательное, эталонное оборудование <**> Дата последней по- верки (калибровки) /Периодичность по- верки (калибровки) (приложение <**> - копия документа, подтверждающего проведение метро- логического конт- роля за состоянием испытательного оборудования и средств измерения)
5. Управление несоответствующей продукцией и корректирующие воздействия
5.1 Документированные процедуры, регламентирующие мероприятия, проводимые в том случае, если комплектующие, материалы, сырье, готовая продукция не удовлетворяют установленным требованиям (идентификация, изоляция продукции, анализ на предмет возможности использо- вания, утилизация, предупреж- дение повторного возникнове- ния несоответствия)
5.2 Принимаемые меры в отношении сертифицируемой продукции в случае несоответствия уста- новленным требованиям <*> а) приемка без ре- монта при наличии разрешения на от- ступление от тре- бований б) ремонт в) переделка г) пересортица д) отбраковка
5.3 Формы маркировки, формуляры, отчеты, фиксирующие несоот- ветствия
5.4 Наличие специального места хранения (изолятора брака) и/или специальной маркировки для комплектующих, сырья, ма- териалов, готовой продукции, не удовлетворяющих установ- ленным требованиям Имеется/не имеется <*>
6. Послепроизводственная деятельность
6.1 Документированные процедуры, отражающие требования к скла- дированию, идентификации, упа- ковке продукции
6.2 Подразделение или лицо, ответ- ственное за обслуживание скла- дов продукции
6.3 Документированные процедуры, отражающие требования к реги- страции и анализу рекламаций, возврату продукции, повторяе- мости отказов, возникающих в процессе эксплуатации продук- ции
ответственное подразделение или ответственное лицо
форма ведения
3. Замечания:
N Замечания Срок устранения Отметка о выполнении
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На
____________________ ___________ ___________________________
наименование предприятия
ИМЕЮТСЯ <*> ____________________ ___________ ____________________
НЕ ИМЕЮТСЯ <*> ____________________ ___________ __________________
ИМЕЮТСЯ в случае устранения замечаний к указанному сроку <*> _____
УСЛОВИЯ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ СТАБИЛЬНОСТЬ ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКЦИИ
____________________ ___________ ___________________________
наименование продукции
Эксперт(ы) ____________________ ____________
подпись инициалы, фамилия
С актом ознакомлен
Представитель руководства
предприятия-изготовителя _____________ _____________________
подпись, печать должность, инициалы,
фамилия
--------------------------------
<*> Ненужное зачеркнуть.
<**> Указывается по выбору эксперта.
<***> Заполняется при наличии.