Приложение 3
к Требованиям
к испытательным лабораториям
и порядок их аккредитации.
РД ССПБ-2
Форма анкеты
АНКЕТА
о готовности испытательной лаборатории к аккредитации
1. Заявитель, претендующий на аккредитацию в качестве
испытательной лаборатории
1.1. Реквизиты заявителя:
Наименование:
Адрес (юридический и местонахождения):
Телефон: Телекс: Факс:
Расчетный счет:
1.2. Руководитель:
Фамилия, имя, отчество:
Должность:
1.3. Юридический статус заявителя:
1.4. Административная подчиненность и признаки независимости
заявителя:
1.5. Финансовые возможности заявителя для организации работ по
сертификации:
1.6. Сведения о характере деятельности заявителя, его
компетентности и авторитете в заявленной области аккредитации:
2. Испытательная лаборатория
2.1. Наименование:
2.2. Наименование продукции, включенной в область аккредитации
(укрупнено):
2.3. Руководитель испытательной лаборатории: фамилия, имя,
отчество: Должность: Телефон: Факс:
Телекс:
2.4. Лицо, ответственное за связь с центральным органом
Системы: фамилия, имя, отчество: Должность: Телефон:
Телекс: Факс:
3. Состав и структура испытательной лаборатории
3.1. Подразделения заявителя, входящие в состав испытательной
лаборатории (указываются на отдельном листе, прилагаемом в форме
перечня или схемы), организационная структура (в виде схемы).
4. Персонал
4.1. Общее количество сотрудников испытательной лаборатории
4.2. Данные об экспертах по испытаниям отражаются в таблице
Виды объектов, заявленных в области аккредитации Фамилия, инициалы эксперта Номер аттестата компетентности эксперта, дата, область сертификации
1 2 3
Примечание: Приложить копии аттестатов компетентности
экспертов, указанных в таблице.
4.3. Квалификация сотрудников в предлагаемой области
аккредитации с указанием образования, специальности по образованию
и опыту работы:
(помещается на отдельном листе)
5. Беспристрастность и независимость ¦Да/Нет <21>
5.1. Лаборатория и организация, в которую она ¦
входит, принимает участие: ¦
- в разработке; ¦
- производстве; ¦
- реализации продукции. ¦
5.2. Организация-заявитель и персонал лаборатории ¦
не подвергаются коммерческому, финансовому, ¦
административному или другому давлению со стороны ¦
заинтересованных сторон. ¦
5.3. Организация-заявитель не занимается ¦
деятельностью, способной подорвать доверие в отношении¦
ее независимости и беспристрастности. ¦
5.4. Оплата труда персонала, который проводит ¦
испытания, не зависит от количества испытаний и их ¦
результатов. ¦
6. Персонал ¦
6.1. Лаборатория располагает достаточным числом ¦
специалистов, имеющих соответствующее образование и ¦
квалификацию. ¦
6.2. Количество и состав экспертов по испытаниям ¦
является достаточным для проведения испытаний ¦
заявленных видов объектов сертификации. ¦
6.3. Требования к квалификации определены и ¦
документированы. ¦
6.4. Специалисты и эксперты аттестованы в ¦
установленном порядке. ¦
6.5. Имеется система (план, график) подготовки, ¦
повышения квалификации и аттестации персонала. ¦
6.6. Имеется распределение обязанностей, оно ¦
доведено до сведения всех сотрудников. ¦
7. Помещения и оборудование ¦
7.1. Лаборатория оснащена соответствующим ¦
оборудованием, средствами измерений и необходимыми ¦
материалами (обеспечивающими условия испытаний, ¦
точность воспроизведения воздействующих факторов, ¦
точность определения характеристик и др.). ¦
7.2. Оборудование и средства измерений ¦
соответствуют требованиям стандартов государственной ¦
системы обеспечения единства измерений. ¦
7.3. Помещения и оборудование защищены от ¦
воздействия факторов, отрицательно влияющих на ¦
качество испытаний. ¦
7.4. В лаборатории регистрируются все ¦
испытательное оборудование, средства измерений, ¦
результаты аттестации и поверки. ¦
7.5. Лаборатория располагает документацией на ¦
процедуры, обеспечивающие аттестацию и поверку всего ¦
оборудования и контрольных эталонов, включая методы, ¦
периодичность, герметизацию после калибровки и т.д. ¦
(при отсутствии перечисленного указать, какая система ¦
аттестации и поверки используется). ¦
7.6. Лаборатория располагает помещениями и ¦
соответствующими условиями для аттестации, поверки, ¦
транспортирования, хранения и обслуживания всего ¦
испытательного оборудования и средств измерений. ¦
8. Методы испытаний ¦
8.1. Лаборатория располагает всей необходимой ¦
документацией по функционированию испытательного ¦
оборудования. ¦
8.2. Лаборатория располагает стандартными или ¦
аттестованными методиками испытаний. ¦
8.3. Методики испытаний обеспечивают необходимую ¦
точность. Оценка точности осуществляется. ¦
8.4. Лаборатория имеет систему, обеспечивающую ¦
выявление при проведении испытаний ошибок и причин их ¦
возникновения, а также устранение ошибочных ¦
результатов. ¦
8.5. Сотрудники имеют в своем распоряжении ¦
инструкции, руководства, правила, регламентирующие ¦
проведение работ. ¦
8.6. Испытательная лаборатория имеет официально ¦
изданные нормативные документы, содержащие требования ¦
и методы испытаний. ¦
8.7. Лаборатория располагает разработанной ¦
системой актуализации, применения указанной в п. 8.5 ¦
документации и регистрации вносимых в нее изменений. ¦
8.8. Каждая операция по испытаниям ¦
документирована. ¦
8.9. Документы и справочные данные ¦
актуализируются. (Устаревшие данные и т.д. из ¦
документов исключаются своевременно.) ¦
9. Транспортировка и хранение ¦
9.1. Инструкции по работе и контролю разработаны и¦
применяются при транспортировке, хранении и возврате ¦
материалов и образцов заказчику (изготовителю). ¦
9.2. Лаборатория располагает специальными ¦
складскими помещениями, защищающими продукцию от ¦
порчи. ¦
9.3. Методы хранения, включая особые условия ¦
окружающей среды, установлены. ¦
9.4. Процедуры контроля хранящихся образцов ¦
разработаны. ¦
9.5. Доступ к складским помещениям обеспечен ¦
только для лиц, имеющих специальное разрешение. ¦
9.6. Меры, предусматривающие соответствующую ¦
идентификацию и этикетирование всех образцов, ¦
подлежащих хранению или возврату заказчику ¦
(изготовителю), разработаны. ¦
10. Протоколы испытаний ¦
10.1. Протоколы испытаний содержат всю информацию ¦
в соответствии с требованиями ССПБ. ¦
10.2. Испытательная лаборатория имеет возможность ¦
обеспечить направление (при необходимости) копий ¦
протоколов испытаний в ЦО Системы на строго ¦
конфиденциальной основе. ¦
11. Архивы ¦
11.1. Лаборатория имеет систему, устанавливающую ¦
сдачу в архив документации с описанием методов и ¦
результатов проведенных испытаний. ¦
11.2. Протоколы испытаний и входящие в них анализы¦
и расчеты хранятся в архиве. ¦
11.3. Меры, обеспечивающие постоянную четкую и ¦
полную актуализацию документов и их секретное хранение¦
(если это требуется), разработаны. ¦
12. Система качества ¦
12.1. Лаборатория имеет систему качества, ¦
соответствующую области аккредитации (соответствующую ¦
требованиям стандартов ИСО серии 9000). ¦
12.2. Сотрудник, ответственный за управление ¦
качеством, наделен правами, позволяющими ему ¦
определять проблемы в области качества и находить ¦
эффективные средства их решения. ¦
12.3. Руководство по качеству включает процедуры, ¦
предусматривающие надзор за кадрами с недостаточным ¦
уровнем квалификации (с учетом Руководства ¦
ИСО/МЭК 25). ¦
12.4. Процедура контроля функций управления ¦
качеством разработана. ¦
----------------------------
<21> В пунктах, предполагающих ответ "Да/Нет", допускается
представление подробной информации, при необходимости. Ответ "Да"
ставят в случае, если справедливо утверждение, содержащееся в
данном пункте анкеты.
13. Прочая информация
13.1. Приводятся методы обеспечения связи испытательной
лаборатории с другими организациями или органами (указываются при
необходимости).
13.2. Представляется дополнительная информация, которая может
оказаться полезной для экспертов по аккредитации (такая
информация, при необходимости, представляется на отдельном листе).
13.3. Указывается степень готовности к аккредитации (например
- "Испытательная лаборатория полностью готова к аккредитации").
13.4. Приводится информация о том, когда испытательная
лаборатория будет готова к аккредитации (в случае наличия
незначительных недоработок).
Вывод. Испытательная лаборатория, по оценке руководителя
испытательной лаборатории, соответствует требованиям ССПБ
(организация-заявитель представляет заявку на аккредитацию, если
анализ ее готовности к аккредитации на основе заполненной анкеты и
другой необходимой информации позволяет сделать указанный вывод).
____________________ ___________ ___________________________
(наименование заявителя)
____________________ ___________ ______________________
(подпись лица, имеющего право подписи от имени заявителя)
____________________ ___________ _____________________
(должность)
____________________ ___________ _____________________
(дата)
М.П.
