Утвержден и введен в действие
Приказом Ростехрегулирования
от 21 апреля 2006 г. N 73-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
ОДЕЖДА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Clean rooms. Technological garments. General requirements
ГОСТ Р 52538-2006
Группа Р28
ОКС 13.040.30;
ОКП 94 5120
Дата введения
1 января 2007 года
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".
Сведения о стандарте
1. Разработан Общероссийской общественной организацией "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ).
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств".
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. N 73-ст.
4. Введен впервые.
Введение
Во многих отраслях промышленности предъявляются специальные требования не только к качеству исходных материалов, технологических сред и энергоносителей, но и к чистоте воздушной среды в рабочих зонах и помещениях в целом.
Эти требования выполняются за счет применения чистых помещений, классификация которых проводится по ГОСТ ИСО 14644-1 и ГОСТ Р 52249.
Основным источником загрязнения воздушной среды является человек, который постоянно выделяет частицы, создающие опасность загрязнения продукции.
Для защиты воздушного пространства от загрязнений, вносимых персоналом, работающим в чистых помещениях, применяются различные комплекты технологической одежды, изготовленные из специальных тканей (далее - одежда).
Комплекты одежды со специальным нижним бельем, носками и головными уборами (капюшонами, шлемами и шапочками) используются вместе с защитными принадлежностями: масками для лица, очками, перчатками (для переодевания и технологическими), обувью и бахилами.
Модели одежды, классификация по условиям применения, характеристики и применение тканей, фурнитуры и методика контроля одежды приведены в Приложениях А - Г.
Настоящий стандарт предназначен для изготовителей и потребителей одежды и входит в комплекс стандартов по чистым помещениям.
1. Область применения
Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др.
Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком.
Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12807-2003. Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов
ГОСТ 10581-91. Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
ГОСТ ИСО 14644-1-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
ГОСТ Р 52249-2004. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ ИСО 14644-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1. Одежда (технологическая): швейное изделие в виде комбинезона, костюма или халата и принадлежностей, изготовленное из специальной ткани, разрешенной для применения в чистых помещениях.
3.2. Комплект (одежды): набор швейных изделий, изготовленных из специальных тканей, в т.ч. комбинезон или куртка с брюками или халат с дополнительными элементами: головным убором, обувью и защитными принадлежностями.
Примечание. Комплект одежды должен соответствовать классу чистоты помещения.
3.3. Комбинезон: швейное изделие с капюшоном, фронтальной застежкой-молнией, длинными рукавами с плотно облегающими манжетами, изготовленное из специальной ткани.
Примечание. Допускается использовать модель комбинезона с воротником-стойкой, которая применяется с отдельным шлемом с пелериной.
3.4. Костюм: швейное изделие, состоящее из куртки и брюк с элементами кроя и застежкой, аналогичными комбинезону, изготовленное из специальной ткани.
Примечание. Допускается использовать модель куртки с воротником-стойкой, которая применяется с отдельным шлемом с пелериной.
3.5. Нижняя одежда: швейное изделие, изготовленное из двухслойного трикотажного полотна, состоящее из двух частей: фуфайки с длинными рукавами с плотно облегающими манжетами и длинных брюк с манжетами, плотно облегающими щиколотки, надеваемое под комбинезон или костюм.
Примечания. 1. Допускается использовать трикотажные полотна из материалов с повышенной сорбционной активностью или полых синтетических волокон.
2. К нижней одежде относятся также носки, изготовленные из аналогичных трикотажных полотен и надеваемые под обувь.
3.6. Обувь (технологическая): обувное изделие, изготовленное из натуральной кожи или высококачественного заменителя, с закрытыми носком и пяткой, применяемое под бахилы в чистых помещениях.
Примечание. Для неклассифицируемых производственных помещений допускается применять обувь без бахил. В этом случае рекомендуется применять аналогичную обувь, но с закрытой пяткой.
3.7. Шлем: швейное изделие, изготовленное из специальной ткани, плотно прилегающее по овалу лица, что достигается с помощью регулирующих элементов на затылке и шее, полностью закрывающее волосяной покров головы, шею, уши, верхнюю часть лба, с пелериной, закрывающей плечи и убираемой под воротник комбинезона или куртки.
3.8. Шапочка: швейное изделие, изготовленное из специальной ткани, полностью закрывающее волосяной покров головы, уши и верхнюю часть лба, что достигается с помощью регулирующих завязок на затылке.
Примечание. Не рекомендуется применять шапочки с отворотами и козырьками всех видов и другими элементами кроя.
3.9. Шапочка-сетка: дополнительный головной убор, изготовленный из мягкого длинноволокнистого нетканого полотна в виде круглой шапочки на резинке по нижнему краю, полностью закрывающий волосяной покров головы, уши и часть лба, надеваемый под капюшон комбинезона или куртки.
3.10. Бахилы: швейное изделие, парное, изготовленное из специальной ткани, в виде сапог с длинным голенищем с завязками или кнопками, удерживающими их под коленями, с подошвой повышенной устойчивости к истиранию, позволяющей свободное перемещение человека в чистом помещении и исключающей возможность его падения.
Примечания. 1. Бахилы, изготовленные из нетканого полотна (одноразовые), как правило, закрывают обувь и применяются персоналом, работающим в чистых помещениях, на этапах переодевания и посетителями.
2. Для работы в помещениях классов чистоты 3 - 6 ИСО допускаются бахилы с подошвой из резины или других материалов, пригодных для применения в чистых помещениях данных классов чистоты.
3.11. Принадлежности (технологические): предметы, входящие в комплект одежды: маска для лица, очки, перчатки (для переодевания и технологические).
3.12. Маска (для лица): швейное изделие, изготовленное из специальных тканей одноразового или многоразового использования, как правило, прямоугольной формы, стандартных размеров, надеваемое на нижнюю часть лица, закрывая нос и рот с целью защиты окружающей среды, продукта и технологического процесса от загрязнений, выделяемых человеком при дыхании.
Примечание. Маски для лица в помещениях классов чистоты 7 - 8 ИСО применяются при необходимости.
3.13. Очки (защитные): изделие, изготовленное из прозрачного материала с краями, окантованными мягкой резиной, плотно закрывающее верхнюю часть лица, брови и глаза человека и защищающее воздушную среду от выпадающих волос бровей, ресниц и выделений из глаз.
Примечание. Рекомендуется применять специальные средства, защищающие очки от запотевания.
3.14. Перчатки для переодевания: швейное изделие, парное, изготовленное из трикотажного полотна с низким ворсоотделением, применяемое персоналом для переодевания в стерильную одежду.
Примечание. Перчатки для переодевания могут быть цельновязаными трикотажными или стачными из тканей, аналогичных нижней одежде, и могут применяться под перчатки технологические.
3.15. Перчатки (технологические): парное изделие, изготовленное из латекса, резины или других материалов, пригодных для применения в чистых помещениях, надеваемое непосредственно на руки или на перчатки для переодевания.
Примечание. Необходимость обработки перчаток дезинфицирующими средствами определяется условиями производства.
Перечень дезинфицирующих средств и периодичность обработки перчаток должен быть приведен в инструкциях на правила переодевания и проведение технологического процесса.
3.16. Одежда общего назначения: швейное изделие, изготовленное из смесовой ткани, как правило, в виде халата и головного убора, применяемое персоналом, работающим в чистых помещениях, для промежуточного переодевания или для основной работы в других помещениях.
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
