Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 21 декабря 2012 г. N 1940-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ
Conformity assessment. Guidance on a third-party
certification system for products
ISO/IEC Guide 28:2004
Conformity assessment - Guidance on a third-party
certification system for products
(IDT)
ГОСТ Р 55368-2012/ISO/IEC Guide 28:2004
Группа Т59
ОКС 03.120.20
ОКСТУ 0025
Дата введения
1 января 2014 года
Предисловие
1. Подготовлен Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе русской версии руководства, указанного в пункте 4.
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия".
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2012 г. N 1940-ст.
4. Настоящий стандарт идентичен международному документу Руководство ИСО/МЭК 28:2004 "Оценка соответствия. Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной" (ISO/IEC Guide 28:2004 "Conformity assessment - Guidance on a third-party certification system for products") и дополнен сносками, обозначенными в виде звездочки ("*"), поясняющими особенности применения отдельных положений стандарта. При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов (руководств) соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном Приложении ДА.
5. Введен впервые.
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru).
Введение
Настоящий стандарт устанавливает требования к типовой системе сертификации продукции третьей стороной. Это не исключает наличия других эффективных систем оценки соответствия третьей стороной. Существует много типов возможных систем в зависимости от вида продукции, требующей сертификации.
Настоящий стандарт разработан на основе пересмотренного Руководства ИСО/МЭК 28:1982, эффективность которого признана мировым сообществом.
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе сертификации продукции <*>.
Он применим к системе сертификации продукции третьей стороной для определения соответствия продукции установленным требованиям посредством сертификационных испытаний образцов продукции, оценки и инспекционного контроля за действующей системой качества <**> или инспекционного контроля путем проведения испытаний образцов продукции, отобранных у изготовителя или у продавца, или как того, так и другого. В настоящем стандарте рассматриваются условия использования знака соответствия и условия выдачи сертификата соответствия.
--------------------------------
<*> Для обязательной сертификации положения настоящего стандарта используются в той части, которая не противоречит требованиям к процедурам сертификации, установленным в технических регламентах и других нормативных правовых актах, действующих на территории Российской Федерации.
<**> Здесь и далее под "системой качества" следует понимать систему менеджмента качества по ИСО 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008).
Настоящая система соответствует схеме 5 сертификации продукции, описанной в Руководстве ИСО/МЭК 67.
В Приложении A приведен типовой контрольный перечень требований к системе сертификации третьей стороной.
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на документы:
ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы (ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment - Vocabulary and general principles)
ИСО/МЭК 17065:2012 Оценка соответствия. Общие требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг (ISO/IEC 17065:2012, Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and services)
ИСО/МЭК 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и поверочных лабораторий (ISO/IEC 17025:2005, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories)
3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в стандарте ISO/IEC 17000:2004.
4. ЗАЯВКА НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ
Заявка оформляется на специальном бланке, выдаваемом органом по сертификации. Образец такого бланка приведен в Приложении B.
Заявка касается конкретного изделия или группы изделий, в отношении которых заявитель ходатайствует о проведении сертификации в соответствии со схемой сертификации продукции.
По получении заполненного бланка заявки и оплаты орган по сертификации представляет заявителю расчет времени, требуемого на проведение предварительного оценивания, и запрашивает дополнительную информацию, необходимую для рассмотрения заявки.
5. ПЕРВИЧНАЯ ОЦЕНКА
5.1. Общие положения
Для использования настоящей типовой системы сертификации продукции орган по сертификации должен удовлетворять требованиям стандарта ISO/IEC 17065:2012. После подтверждения принятия заявки орган по сертификации должен принять необходимые меры и согласовать с заявителем проведение первичной оценки в соответствии со схемой сертификации продукции.
Орган по сертификации несет ответственность за все действия, осуществляемые в рамках конкретной схемы сертификации, включая отбор образцов, испытания, оценку производственного процесса или системы качества и инспекционный контроль за соответствием сертифицированной продукции. Орган по сертификации может признавать (учитывать) имеющиеся результаты оценки соответствия согласно данной схеме сертификации продукции.
Орган по сертификации должен информировать заявителя о результатах первичной оценки и сертификационных испытаний.
Если орган по сертификации не удовлетворен выполнением всех требований, он должен информировать заявителя о тех аспектах, которые не отвечают действующим требованиям.
Если заявитель может подтвердить принятие корректирующих мер для удовлетворения всех требований в заданный период времени, орган по сертификации должен повторить только необходимые элементы первичной оценки и сертификационных испытаний.
В тех случаях, когда органом по сертификации установлена предельная стоимость процедуры принятия и рассмотрения заявок на проведение сертификации, может потребоваться подача новой заявки или увеличение предельной стоимости.
В случае последующей подачи заявок на ту же продукцию повторное проведение оценки может не потребоваться.
5.2. Оценка производственного процесса и системы качества
Оценка производственного процесса или системы качества заявителя является частью первичной оценки в соответствии со схемой сертификации продукции.
В Приложении C приведен пример оценки.
Все документы, связанные с внедрением системы качества и относящиеся к сертификации, должны быть полностью доступны для оценки, проводимой органом по сертификации.
Заявитель должен обеспечить четкое определение вопроса ответственности за систему качества и доведение его до сведения органа по сертификации. Это возможно путем назначения уполномоченного лица, независимого от менеджмента организации с точки зрения технического осуществления данной функции и правомочного осуществлять контакты с органом по сертификации.
5.3. Сертификационные испытания
5.3.1. Отбор образцов
Отбор образцов для испытаний предусматривается схемой сертификации продукции.
Образцы должны быть репрезентативными (представительными) для всей номенклатуры или всего ассортимента сертифицируемой продукции и должны быть изготовлены с использованием компонентов и сборочных узлов, идентичных тем, которые применяются в процессе производства, изготовлены на производственном оборудовании и собраны по технологии, разработанной для серийного производства.
Если испытания проводятся на опытных образцах, необходимо организовать также проведение испытаний серийных образцов на соответствие установленным требованиям.
5.3.2. Проведение сертификационных испытаний
Испытания должны проводиться в соответствии с действующими стандартами или установленными требованиями и схемой сертификации продукции.
5.3.3. Использование результатов испытаний, полученных другими организациями
В тех случаях, когда орган по сертификации использует результаты испытаний, полученные другими организациями (в том числе лабораториями поставщика), орган по сертификации должен убедиться в выполнении требований к компетентности стороны, проводящей испытания, которые установлены в стандарте ISO/IEC 17025.
6. АНАЛИЗ ДАННЫХ
Анализ данных должен проводиться для определения того, насколько результаты первичной оценки производственного процесса или системы качества и сертификационных испытаний отвечают установленным требованиям.
7. РЕШЕНИЕ
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
