Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 28 октября 2015 г. N 2181-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ,
УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ
ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
ЧАСТЬ 1
ХОДУНКИ
Walking aids manipulated by both arms. Requirements
and test methods. Part 1. Walking frames
(ISO 11199-1:1999, IDT)
ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015
Группа Р23
ОКС 11.180.10
Дата введения
1 января 2017 года
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Региональной общественной организацией инвалидов "Центр гуманитарных программ" (РООИ "Центр гуманитарных программ") и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2181-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11199-1:1999 "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки" (ISO 11199-1:1999 "Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 1: Walking frames", IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51078-97 (ИСО 11199-1-96)
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
ИСО (Международная организация по стандартизации) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, рассылаются организациям-членам на голосование. Их опубликование в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% организаций-членов, принимавших участие в голосовании.
ИСО 11199-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Технические средства помощи для лиц с ограничениями жизнедеятельности".
ИСО 11199 состоит из следующих частей под общим наименованием "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний":
- часть 1. Ходунки;
- часть 2. Ходунки на колесиках.
Приложение A настоящего стандарта приведено только для информации.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на усталостную прочность, статическую прочность и устойчивость ходунков без дополнительных приспособлений, если иное не определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт устанавливает также требования безопасности, эргономические требования, требования к маркировке и оформлению надписей.
Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков, изготовленных для пользователя массой не менее 35 кг.
Примечание - Дополнительные рекомендации по применению настоящего стандарта приведены в приложении A.
2 Нормативные ссылки
Следующие нормативные документы содержат положения, которые, через ссылку в данном тексте, составляют положения настоящего стандарта. Для датированных ссылок, к последующим изменениям или ревизиям, любая из этих публикаций не применяется. Однако части к соглашениям, основанные на настоящем стандарте, являются основанием исследовать возможность применения новых нормативных документов, обозначенных ниже. Для недатированных ссылок применяют самый последний выпуск нормативных документов, указанных ниже. Члены ИСО и МЭК поддерживают реестры в настоящее время действующих международных стандартов.
ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (ISO 9999, Assistive products for persons with disability. Classification and terminology)
ИСО 10933-1 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices. Part 1: Evaluation and testing) <*>
--------------------------------
<*> В настоящее время действует ИСО 10993-1:2009 "Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания риска в рамках процесса менеджмента".
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями (см. рисунки 1, 2 и 3):
3.1 размеры в сложенном состоянии (folded dimensions): Высота, ширина и длина ходунка, измеренные с рамой, сложенной без использования инструмента, с регулированием по высоте на минимальной высоте рамы и с поручнями, размещенными, как указано в 5.1.
3.2 высота рамы (frame height): Вертикальное расстояние от задней контрольной точки рукоятки до пола.
См. рисунок 3.
3.3 передняя контрольная точка рукоятки (front handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от переднего конца длины рукоятки.
См. рисунок 2.
3.4 рукоятка (handgrip): Часть ходунка, за которую обычно держатся рукой при использовании ходунка.
3.5 длина рукоятки (handgrip length): Размер рукоятки, измеренный продольно в месте расположения руки.
См. рисунок 2.
Примечание - В случае, если неясно, где именно находится передний или задний конец рукоятки, полную длину рукоятки, которая может поддерживать массу пользователя, определяют как длину рукоятки.
3.6 ширина рукоятки (handgrip width): Наружный размер рукоятки, измеренный горизонтально в точке с наибольшей шириной в месте расположения руки.
См. рисунок 2.
3.7 поручень (handle): Часть ходунка, к которой прикреплена рукоятка.
3.8 максимальная длина (maximum length): Максимальный наружный размер ходунка при максимально настроенной его высоте, измеренный параллельно направлению движения, при нормальном использовании ходунка.
См. рисунок 3.
3.9 максимальная ширина (maximum width): Максимальный наружный размер ходунка при максимально настроенной его высоте, измеренный горизонтально под прямым углом к направлению движения, при нормальном использовании ходунка.
См. рисунок 3.
3.10 задняя контрольная точка рукоятки (rear handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от заднего конца длины рукоятки.
См. рисунок 2.
Примечание - Если захват простирается дальше, чем поручень, измерение выполняют от конца поручня.
3.11 наконечник (tip): Часть ходунка, которая находится в контакте с полом.
3.12 диаметр разворота (turning diameter): Диаметр наибольшей окружности, описываемой ходунком, при максимально настроенной его высоте, когда ходунок поворачивается на 360° вокруг его собственной центральной вертикальной оси.
См. рисунок 3.
3.13 масса пользователя (user weight): Масса тела человека, использующего изделие как техническое средство.
Примечание - Стандартная масса пользователя равна 100 кг для взрослого и 35 кг для ребенка.
3.14 ходунки (walking frame): Средство для ходьбы без колес и без устройств поддержки (кроме поручней).
Примечание - Классификационная группа 12 06 03 в соответствии с ИСО 9999:1998.
1 - направление вперед; 2 - передние опоры; 3 - связующие
элементы; 4 - рукоятка; 5 - направление назад; 6 - задние
опоры; 7 - механизм регулирования высоты (верхней части);
8 - наконечник
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
