Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 28 октября 2015 г. N 2182-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИДЕНЬЯ КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК
ЧАСТЬ 2
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФИЗИКО-МЕХАНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК УСТРОЙСТВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ТКАНЕЙ
ПОДУШКИ СИДЕНЬЯ
Wheelchair seating. Part 2. Determination of physical
and mechanical characteristics of devices intended to manage
tissue integrity. Seat cushions
(ISO 16840-2:2007, IDT)
ГОСТ Р ИСО 16840-2-2015
Группа Р23
ОКС 11.180.10
ОКП 94 5150
Дата введения
1 января 2017 года
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2182-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16840-2:2007 "Сиденья кресел-колясок. Часть 2. Определение физико-механических характеристик устройств, предназначенных для сохранения целостности тканей. Подушки сиденья" (ISO 16840-2:2007 "Wheelchair seating - Part 2: Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue integrity - Seat cushions", IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Предисловие к ИСО 16840-2:2007
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Работу по подготовке международных стандартов обычно осуществляют Технические комитеты ИСО. Каждый член организации, заинтересованный темой, для работы над которой был создан соответствующий Технический комитет, имеет право быть представителем в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связь с ИСО, тесно взаимодействуют с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основной задачей Технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые Техническим комитетом, рассылаются на согласование членам этого комитета. Для их опубликования в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% организаций-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте элементов, которые могут иметь патентные права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
ИСО 16840-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Средства помощи для лиц с ограничениями жизнедеятельности", подкомитет ПК 1 "Кресла-коляски".
ИСО 16840 состоит из следующих частей под общим наименованием "Сиденья кресел-колясок":
- часть 1. Словарь, условные обозначения опорных осей и размеров поверхностей, поддерживающих положение тела;
- часть 2. Определение физико-механических характеристик устройств, предназначенных для сохранения целостности тканей. Подушки сиденья;
- часть 3. Определение статической, ударной прочности и усталостной прочности устройств, поддерживающих положение тела;
- часть 4. Системы сиденья для использования в автомобилях.
Введение
Сиденье кресла-коляски принадлежит к части сферы деятельности службы реабилитации, включающей выбор и предоставление изделий в виде сидений кресел-колясок, которые обеспечивают улучшенную опору тела и предохранение от ранения пользователя кресла-коляски. Сиденья проектируют и изготавливают для того, чтобы отвечать нуждам людей с различными типами и степенью ограничения жизнедеятельности. Некоторые изделия, такие как подушки кресел-колясок, разрабатывают, чтобы сохранять целостность тканей тела для персон, которые подвержены риску или уже имеют пролежневые язвы.
Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для дифференцирования рабочих характеристик между подушками, и не предназначены для ранжирования или оценки подушек или для того, чтобы непосредственно подстраивать эти характеристики к требованиям индивидуальных пользователей. Связь с клинической эффективностью, хотя и подразумевалась, не была проверена на достоверность. Планируется, что настоящий стандарт будет развиваться, когда признаки клинической значимости будут подтверждены. Настоящий стандарт описывает конкретно методы испытания, которые характеризуют физические и механические свойства подушек сиденья. Планируется, что в последующих частях ИСО 16840 будут описаны методы испытания для выявления характеристик распределения давления подушек сиденья и их характеристик рассеивания водяного пара и тепла.
1. Область применения
Настоящий стандарт определяет оборудование, методы испытания и устанавливает требования к подушкам сиденья кресел-колясок, предназначенным для сохранения целостности тканей и предотвращения травмы тканей тела. Настоящий стандарт не устанавливает методы испытания или требования к стойкости к возгоранию подушек. В приложении B предоставлены руководящие указания по выбору подушек с соответствующими характеристиками, относящимися к стойкости к возгоранию. Настоящий стандарт не рассматривает взаимодействие характеристик распределения давления подушек сиденья и свойства подушек сиденья рассеивать водяной пар и тепло, которые будут рассмотрены в последующих стандартах серии ИСО 16840.
Настоящий стандарт может быть применим к устройствам сохранения целостности тканей, используемым в качестве других вспомогательных систем, а также к подушкам, используемым в других, чем кресло-коляска, ситуациях.
2. Нормативные ссылки
Следующие указанные документы являются обязательными для применения настоящего стандарта. Для датированных ссылок применимы только указанные издания. Для недатированных ссылок применимы самые последние издания (включая любые поправки).
ИСО 554:1976 Атмосферы стандартные для кондиционирования и/или испытаний. Технические требования (ISO 554:1976, Standard atmospheres for conditioning and/or testing - Specifications)
ИСО 1302:2002 Геометрические спецификации изделия. Указания по текстуре поверхности в технической документации на изделие (ISO 1302:2002 Geometrical Product Specifications (GPS) - Indication of surface texture in technical product documentation)
ИСО 7176-26 Кресла-коляски. Часть 26. Словарь (ISO 7176-26, Wheelchairs - Part 26: Vocabulary)
ИСО 9073-8:1995 Текстиль. Методы испытания нетканых материалов. Часть 8. Определение времени просачивания жидкости (имитация мочи) (ISO 9073-8:1995, Textiles - Test methods for non-wovens - Part 8: Determination of liquid strike-through time (simulated urine)
ИСО 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1:2003, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing)
ИСО 10993-10:2002 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 10. Пробы на раздражение и аллергическую реакцию замедленного типа (ISO 10993-10:2002, Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity)
ИСО 16840-1:2006 Сиденья кресел-колясок. Часть 1. Словарь, условные обозначения опорных осей и размеров поверхностей, поддерживающих положение тела (ISO 16840-1:2006, Vocabulary, reference axis convention and measures for body segments, posture and postural support surfaces)
GUM:1993 Руководство по выражению неопределенности измерений BIPM, IEC, IFCC, ИСО, IUPAC, IUPAP, OIML (GUM:1993, Guide to the expression of uncertainty in measurement BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML)
BS 3424-10:1987 Испытание покрытых материалов. Методы 12A и 12B. Определение поверхностного сопротивления (BS 3424-10:1987, Testing coated fabrics. Metods 12A and 12B. Determination of surface drag)
Правила ЕЭК ООН N 16 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения ремней безопасности и удерживающих систем для взрослых пользователей механических транспортных средств, пересмотр 3, поправка 3, 27 февраля 1996 г. (UN/ECE R 16, Uniform provisions concerning the approval of safety belts and restraint systems for adult occupants of power-driven vehicles, Revision 3, Amendment 3, 27 February 1996)
FMVSS 209 Стандарт N 209 Комплекты ремней безопасности. Федеральные стандарты по безопасности транспортных средств, раздел 49 Свода федеральных правил, часть 571.209, 1 октября 1992 г. (FMVSS 209, Standard N 209; Seat belt assemblies. Federal Motor Vehicle Safety Standards, 49 CFR part 571.209, 1 October, 1992)
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 7176-26, ИСО 16840-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 нагрузочный индентор для подушки (cushion loading indenter; CLI): Блок, который используют для приложения силы вдавливания к подушке сиденья для определения ее поддерживающих характеристик.
Примечание - Нагрузочный индентор для подушки может содержать нагрузочные элементы, которые могут быть податливыми или жесткими.
3.2 нагрузочный индентор с жестким контуром для определения демпфирования удара (impact damping rigid contoured loading indenter; IDRCLI): Устройство, которое используют для быстрого приложения нагрузки к подушке для определения ее способности поглощать ударную энергию, путем измерения скорости замедления индентора, когда его вес быстро переносится на подушку.
3.3 глубина нагруженного контура (loaded contour depth): Максимальная глубина контура, образованного в результате нагрузки на поверхность подушки со стороны, предназначенной для нагружения ягодицами.
3.4 оправка для образования контура под нагрузкой (loaded contour jig LCJ): Средство нагружения подушек индентором, представляющим седалищный бугор и
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
