Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 6 ноября 2015 г. N 1706-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
МОЩНОСТЬ УЛЬТРАЗВУКА В ЖИДКОСТЯХ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДИКАМ ИЗМЕРЕНИЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ
ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЕЙ И СИСТЕМ ВЫСОКОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ
State system for ensuring the uniformity of measurements.
Ultrasonic power in liquids. General requirements
to measurement methods of therapeutic transducers
and systems with high intensity
IEC 62555:2013,
Ultrasonics - Power measurement - High intensity
therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems,
(IDT)
ГОСТ Р МЭК 62555-2015
ОКС 17.140.50
ОКСТУ 0008
Дата введения
1 октября 2016 года
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Всероссийским научно-исследовательским институтом физико-технических и радиотехнических измерений (ФГУП "ВНИИФТРИ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, Техническим комитетом по стандартизации ТК 206, ПК 206.14 "Эталоны и поверочные схемы в области измерений акустических, гидроакустических и гидрофизических величин"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 06 ноября 2015 г. N 1706-ст
4 Настоящий стандарт идентичен стандарту МЭК 62555:2013 "Ультразвук. Измерение мощности. Терапевтические ультразвуковые аппараты и системы высокой интенсивности (HITU)" (IEC 62555:2013 "Ultrasonics - Power measurement - High intensity therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems", IDT).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандарта и документа соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на методики измерений мощности ультразвукового излучения терапевтических преобразователей и систем высокой интенсивности, в том числе:
устанавливает общие принципы, относящиеся к измерению мощности ультразвуковых терапевтических полей высокой интенсивности (HITU) <*> при использовании систем уравновешивания радиационной силы, в которых преграда (мишень) пересекает измеряемое ультразвуковое поле;
--------------------------------
<*> Здесь и далее по тексту настоящего стандарта выделение слова или словосочетания полужирным шрифтом означает, что это слово или словосочетание определено в разделе 3 настоящего стандарта.
рассматривает калориметрический метод определения акустической мощности, излучаемой ультразвуковыми преобразователями, основанный на измерении теплового расширения мишени, заполненной жидкостью;
устанавливает требования к электрической мощности ультразвуковых преобразователей;
дает рекомендации по устранению акустической кавитации в процессе измерений;
дает рекомендации по измерению HITU преобразователей различной конструкции и геометрии, в том числе преобразователей с коллимированным, расходящимся и сходящимся пучками, а также многоэлементных преобразователей;
дает рекомендации по выбору наиболее подходящего метода измерений;
предлагает методы оценки суммарной неопределенности измерений.
Настоящий стандарт применим для измерений ультразвуковой мощности, излучаемой HITU оборудованием в пределах до 500 Вт и в частотном диапазоне от 0,5 до 5 МГц. HITU оборудование может излучать сходящиеся, коллимированные и даже расходящиеся поля. На частотах ниже 500 кГц эти методы не могут обеспечить верность результатов измерений, и пользователю рекомендуется самостоятельно оценивать связанные с ними неопределенности.
Настоящий стандарт не применим для аппаратов ультразвуковой терапии, литотриптеров или аппаратов, снимающих боль.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты. В случае датированных ссылок следует применять только указанные стандарты, для недатированных ссылок - последнее издание ссылочного стандарта (включая любые изменения).
IEC 61161:2013 Ультразвук - Измерение мощности - Системы уравновешивания радиационной силы и требования к исполнению;
IEC/TR 62781 Ультразвук - Подготовка воды для ультразвуковых измерений.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 акустическая эффективность : Отношение акустической выходной мощности ультразвукового преобразователя к его электрической мощности.
3.2 акустическое течение: Объемное перемещение жидкости под действием звукового поля (см. МЭК 61161).
3.3 чувствительность к плавучести S, Н·Дж-1: Отношение силы плавучести, воздействующей на расширяющуюся мишень, к количеству поглощенной ею энергии при отсутствии тепловых потерь.
Примечания
1 Это отношение может зависеть от температуры.
2 Для расширяющейся мишени, погруженной в воду, чувствительность к плавучести заполненной жидкостью расширяющейся мишени наиболее удобно и точно может быть определена при калибровке с помощью электрического нагревания (см. 7.2.9 настоящего стандарта). Она может быть также вычислена как произведение коэффициента расширения, плотности воды и ускорения свободного падения, но на практике это приводит к большой неопределенности.
3 В связи с тем, что большинство весов показывают вес в граммах или миллиграммах, чувствительность к плавучести часто более удобно выражать в единицах, эквивалентных массе, таких например, как мг·Дж-1.
3.4 коэффициент расширения Rv, м3·Дж-1: Отношение увеличения объема расширяющейся мишени к количеству поглощенной ею энергии при отсутствии тепловых потерь.
Примечание - С определенными допущениями чувствительность к плавучести заполненной жидкостью расширяющейся мишени может быть вычислена из отношения объемного расширения жидкости к ее объемной теплоемкости. Это отношение может зависеть от температуры.
3.5 расширяющаяся мишень: Заполненное жидкостью устройство, специально разработанное, чтобы перекрыть и поглотить существенно большую часть ультразвукового поля, подвергаясь тем самым тепловому расширению.
3.6 свободное поле: Звуковое поле в гомогенной изотропной среде, границы которой оказывают пренебрежимо малое воздействие на звуковые волны (см. словарь МЭК 60050 (801)).
3.7 ультразвуковое терапевтическое оборудование высокой интенсивности HITU: Оборудование для излучения ультразвука и введения его в тело пациента с лечебными целями для разрушения или изменения живых тканей или элементов внутри них (например, жидкостей, пузырьков, микрокапсул) и которое усиливает лечение с помощью механического, теплового, физического, химического или биохимического эффектов ультразвукового воздействия (см. МЭК 60601-2-62).
Примечания
1 Оборудование HITU включает генератор электрической высокочастотной мощности и преобразователь для преобразования электрической энергии в ультразвук. В большинстве случаев в это оборудование включают также устройство нацеливания и мониторинга.
2 Хотя оборудование HITU вызывает гипертермию в качестве побочного эффекта, его не следует путать с теми лечебными средствами, которые сопровождаются гораздо более медленным и слабым нагревом (в общем случае от 42 до 50 °C за интервал времени от 0,2 до 120 мин). Оборудование HITU обычно вызывает повышение температуры до значений, превышающих 55 °C и за более короткое время, также оно может вызывать биологические эффекты нетеплового характера.
3 Это определение не применимо к ультразвуковому оборудованию для физиотерапии, литотрипсии и устройствам облегчения боли.
3.8 воздействующая мощность Pi, Вт: Усредненная во времени ультразвуковая мощность, проходящая через какую-либо заданную плоскость или поверхность после ее излучения ультразвуковым преобразователем в приблизительно свободном поле при каких-либо заданных условиях в какой-либо заданной среде, предпочтительно воде.
3.9 многоэлементный преобразователь: Источник ультразвука, содержащий два или более пространственно разделенных ультразвуковых преобразователей.
Примечание - В этом контексте одиночный пьезоэлектрический элемент фазированной решетки следует считать ультразвуковым преобразователем.
3.10 нелинейные потери: Потери энергии ультразвукового пучка, вызванные поглощением гармонических составляющих из-за эффектов нелинейности распространения.
Примечание - В общем случае нелинейные потери неодинаковы в ультразвуковом поле, они возникают преимущественно там, где амплитуды давления наиболее высоки, вызывая тем самым изменения распределения ультразвуковой энергии в поле.
3.11 выходная мощность P, Вт: Усредненная во времени ультразвуковая мощность излучения ультразвукового преобразователя в условиях свободного поля и в какой-либо определенной среде, предпочтительно в воде (см. МЭК 61161).
3.12 радиационная проводимость (излучательная способность) G, С: Отношение акустической выходной мощности к квадрату эффективного (среднеквадратичного) электрического напряжения на входе преобразователя (см. МЭК 61161).
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
