Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 8 августа 2019 г. N 458-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РУКОВОДСТВО
ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ
ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ
ИЗБИРАТЕЛЬНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ НА ОРГАНЫ-МИШЕНИ И/ИЛИ СИСТЕМЫ
ПРИ МНОГОКРАТНОМ/ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОМ ВОЗДЕЙСТВИИ
Guidance on the application of the criteria of chemicals
classification for health hazard. Specific target organ
toxicity at repeated exposure
ГОСТ Р 58477-2019
ОКС 71.100.01
Дата введения
1 июня 2020 года
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией "Некоммерческое партнерство Координационно-Информационный Центр государств - участников СНГ по сближению регуляторных практик" (Ассоциация "НП КИЦ СНГ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Химическая безопасность веществ и материалов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 458-ст
4 В настоящем стандарте реализованы положения Рекомендаций ООН ST/SG/AC.10/30/Rev.7 "Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС)" ("Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)"), седьмое пересмотренное издание в части классификации опасности химической продукции (глава 3.9)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных и применению критериев классификации опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 32419-2013 Классификация опасности химической продукции. Общие требования
ГОСТ 32423-2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм
ГОСТ Р 56930 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при вдыхании
ГОСТ Р 56932 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при попадании на кожу
ГОСТ Р 56957 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при проглатывании
ГОСТ Р 56958 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Поражение/раздражение кожи
ГОСТ Р 56959 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Серьезные повреждения/раздражение глаз
ГОСТ Р 57452 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Репродуктивная токсичность
ГОСТ Р 57453 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Канцерогенность
ГОСТ Р 57454 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Мутагенность
ГОСТ Р 58476 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Сенсибилизирующее действие
ГОСТ Р 58478 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Опасность при аспирации
ГОСТ Р 58479 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Избирательная токсичность на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 32419, ГОСТ 32423.
4 Классификация опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии
4.1 Классификация химических веществ и смесей по данному виду опасности должна быть рассмотрена для всех возможных путей поступления в организм человека (при проглатывании, попадании на кожу и вдыхании).
4.2 Критерии классификации опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном/продолжительном воздействии, установлены в ГОСТ 32419 и ГОСТ 32423.
4.3 Помимо надежных свидетельств воздействия химической продукции на людей и/или подопытных животных (см. раздел 6), могут быть использованы ориентировочные величины, учитывающие на продолжительность воздействия и дозу/концентрацию, приводящую к соответствующему токсическому воздействию (последствиям) на органы-мишени и/или системы в результате любого пути поступления в организм - при проглатывании, попадании на кожу или вдыхании.
4.4 Химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии, может быть отнесена к одному из двух классов опасности в соответствии с таблицей 1 (на основе таблицы 24 ГОСТ 32419-2013).
Таблица 1
Классы опасности химической продукции, обладающей
избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы
при многократном или продолжительном воздействии
Класс опасности Критерии определения класса опасности химической продукции
1 1 Достаточные доказательства того, что химическая продукция обладает или может обладать значительной токсичностью на орган-мишень и/или систему человека или животных при многократном или продолжительном воздействии. 2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень и/или систему в концентрации: - не более 10 мг/кг (в сутки в течение 90 дней, внутрижелудочно, крысы); - не более 20 мг/кг (в сутки в течение 90 дней, накожно, крысы/кролики); - не более 50 ppm (6 ч в сутки в течение 90 дней, ингаляционно, газ, крысы); - не более 200 мг/м3 (6 ч в сутки в течение 90 дней, ингаляционно, пар, крысы); - не более 20 мг/м3 (6 ч в сутки в течение 90 дней, ингаляционно, аэрозоль/пыль/туман, крысы)
2 1 Ограниченные доказательства того, что химическая продукция обладает или может обладать токсичностью на орган-мишень и/или систему человека при многократном или продолжительном воздействии в сочетании с достаточными доказательствами данного действия на животных. 2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень или систему в концентрации: - от 10 до 100 мг/кг включ. (в сутки в течение 90 дней, внутрижелудочно, крысы); - от 20 до 200 мг/кг включ. (в сутки в течение 90 дней, накожно, крысы/кролики); - от 50 до 250 ppm включ. (6 ч в сутки в течение 90 дней, ингаляционно, газ, крысы); - от 200 до 1000 мг/м3 включ. (6 ч в сутки в течение 90 дней, ингаляционно, пар, крысы); - от 20 до 200 мг/м3 включ. (6 ч в сутки в течение 90 дней, ингаляционно, аэрозоль/пыль/туман, крысы)
4.5 Критерии применимы для классификации опасности, как индивидуальных химических веществ, так и смесевой химической продукции в случае наличия данных по смеси в целом.
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
