Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 8 августа 2019 г. N 460-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ
ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ
ИЗБИРАТЕЛЬНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ НА ОРГАНЫ-МИШЕНИ И/ИЛИ СИСТЕМЫ
ПРИ ОДНОКРАТНОМ ВОЗДЕЙСТВИИ
Guidance on the application of the criteria of chemicals
classification for health hazard. Specific target organ
toxicity at single exposure
ГОСТ Р 58479-2019
ОКС 71.100.01
Дата введения
1 июня 2020 года
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией "Некоммерческое партнерство Координационно-Информационный Центр государств - участников СНГ по сближению регуляторных практик" (Ассоциация "НП КИЦ СНГ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Химическая безопасность веществ и материалов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 460-ст
4 В настоящем стандарте реализованы положения Рекомендаций ООН ST/SG/AC.10/30/Rev.7 "Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС)" ("Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)"), седьмое пересмотренное издание в части классификации опасности химической продукции (глава 3.8)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных и применению критериев классификации опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 32419-2013 Классификация опасности химической продукции. Общие требования
ГОСТ 32423-2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм
ГОСТ Р 56930 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при вдыхании
ГОСТ Р 56932 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при попадании на кожу
ГОСТ Р 56957 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при проглатывании
ГОСТ Р 56958 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Поражение/раздражение кожи
ГОСТ Р 56959 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Серьезные повреждения/раздражение глаз
ГОСТ Р 57452 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Репродуктивная токсичность
ГОСТ Р 57453 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Канцерогенность
ГОСТ Р 57454 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Мутагенность
ГОСТ Р 58476 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Сенсибилизирующее действие
ГОСТ Р 58478 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Опасность при аспирации
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 32419, ГОСТ 32423, а также следующий термин с соответствующим определением:
3.1 избирательная токсичность при однократном воздействии: Способность химической продукции оказывать токсическое действие на определенные органы-мишени и/или биологические системы, не затрагивая другие виды органов и/или систем в результате однократного воздействия.
Примечание - Избирательное токсическое действие может быть обратимым или необратимым, проявляться немедленно или в виде отдаленных последствий.
4 Классификация опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии
4.1 Классификация химической продукции по данному виду опасности должна рассматриваться для всех возможных путей поступления в организм человека (при проглатывании, попадании на кожу и вдыхании) и учитывать эффект (серьезность последствий) такого воздействия.
4.2 Критерии классификации опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии, установлены в ГОСТ 32419 и ГОСТ 32423.
4.3 Для оценки избирательной токсичности на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии помимо надежных свидетельств воздействия химической продукции на людей и/или подопытных животных (см. раздел 6) могут быть использованы ориентировочные величины, учитывающие продолжительность воздействия и дозу/концентрацию, приводящую к соответствующему токсическому воздействию (последствиям) на органы-мишени и/или системы в результате любого пути поступления в организм - при проглатывании, попадании на кожу или вдыхании.
4.4 Химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии, может быть отнесена к одному или нескольким классам опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 1 (на основе таблицы 23 ГОСТ 32419-2013).
Таблица 1
Классы опасности химической продукции, обладающей
избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы
при однократном воздействии
Класс опасности Критерии определения класса опасности химической продукции
1 1 Достаточные доказательства того, что химическая продукция обладает или может обладать значительной токсичностью на орган-мишень и/или систему человека или животных при однократном воздействии. 2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень и/или систему в концентрации: - не более 300 мг/кг (внутрижелудочно, крысы); - не более 1000 мг/кг (накожно, крысы/кролики); - не более 2500 ppm (ингаляционно, 4 ч, газ, крысы); - не более 10000 мг/м3 (ингаляционно, 4 ч, пар, крысы); - не более 1000 мг/м3 (ингаляционно, 4 ч, пыль/дым/туман, крысы)
2 1 Ограниченные доказательства того, что химическая продукция обладает или может обладать токсичностью на орган-мишень и/или систему человека при однократном воздействии в сочетании с достаточными доказательствами данного действия на животных. 2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень или систему в концентрации: - от 300 до 2000 мг/кг включ. (внутрижелудочно, крысы); - от 1000 до 2000 мг/кг включ. (накожно, крысы/кролики); - от 2500 до 20000 ppm включ. (ингаляционно, 4 ч, газ, крысы); - от 10000 до 20000 мг/м3 включ. (ингаляционно, 4 ч, пар, крысы); - от 1000 до 5000 мг/м3 включ. (ингаляционно, 4 ч, пыль/дым/туман, крысы)
3 Химическая продукция, обладающая наркотическим действием <*>: - последствия воздействия на людей: угнетение центральной нервной системы, в том числе головокружение, усталость, сонливость, помрачение сознания, снижение восприимчивости, заторможенность реакции, нарушение восприятия, отсутствие координации, утрата рефлексов, ослабление памяти, повышенная раздражительность, сильная головная боль или тошнота; - последствия воздействия на животных: летаргия, утрата рефлексов, потеря сознания и атаксия временного характера. Если указанные симптомы носят постоянный характер, то химическую продукцию, вызывающую такую реакцию, следует рассматривать на возможность отнесения к классу опасности 1 или 2. Химическая продукция, оказывающая раздражающее действие на дыхательные пути <*>: - раздражение дыхательных путей, характеризующееся локальным покраснением, отеком, зудом и/или болью и нарушающее респираторную функцию с такими симптомами, как кашель, боль, удушье и затрудненное дыхание. Если симптомы носят продолжительный характер, то химическую продукцию, вызывающую такую реакцию, следует рассматривать на возможность отнесения к классу опасности 1 или 2; - положительные результаты испытаний раздражения дыхательных путей с помощью биомаркеров системного воспаления, бронхоальвеолярного лаважа и других методов.
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
