Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 8 августа 2019 г. N 463-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА РОДЕНТИЦИДНЫЕ
МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Rodenticides. Methods for determination of toxicological
parameters
ГОСТ Р 58482-2019
ОКС 13.02.01
Дата введения
1 июня 2020 года
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки "Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 463-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на химические родентицидные средства и устанавливает методы определения токсикологических показателей.
Настоящий стандарт применяют при разработке документов по стандартизации на химические родентицидные средства.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования
ГОСТ 32641 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 средняя смертельная доза DL50: Статистически установленная доза родентицидного средства, которая может вызвать гибель 50% животных, подвергшихся однократному воздействию (перорально, накожно).
Примечание - Выражается отношением единицы массы исследуемого вещества к единице массы подопытного животного, мг/кг.
3.2 кумулятивная средняя смертельная доза DE50: Суммарное количество родентицидного средства, приводящее к гибели 50% подопытных животных, при повторном введении в дозах, которые обычно являются определенными долями средней смертельной дозы.
Примечание - Выражается отношением единицы массы исследуемого вещества к единице массы подопытного животного, мг/кг. Эта оценка зависит от выбранной дробности дозы (например, 0,1; 0,2 ... DL50) и времени наблюдения за эффектами (например, в течение двух недель). Кумулятивная средняя смертельная доза является расчетной величиной, получаемой путем интерполяции или экстраполяции имеющихся данных о связи доза-ответ, отражающих зависимость между суммарным количеством введенного вещества и ответом в соответствующей группе подопытных животных.
3.3 коэффициент кумуляции Ccum: Отношение значения кумулятивной средней смертельной дозы родентицидного средства при многократном введении, вызывающее гибель у 50% подопытных животных к значению дозы, вызывающей тот же эффект при однократном воздействии.
3.4 предельно допустимая концентрация вредного вещества в воздухе рабочей зоны; ПДК: Концентрация вредного вещества, которая при ежедневной (кроме выходных дней) работе в течение 8 ч и не более 41 ч в неделю, в течение всего рабочего стажа не должна вызывать заболеваний или отклонений в состоянии здоровья, обнаруживаемых современными методами исследований в процессе работы или в отдаленные сроки жизни настоящего и последующего поколений.
3.5 ориентировочно безопасный уровень воздействия; ОБУВ: ориентировочный гигиенический норматив содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны.
3.6 насыщающая концентрация C20: Концентрация паров родентицидного средства, образующаяся в герметичной емкости (эксикатор, камера), где создаются условия свободного испарения вещества при температуре окружающей среды от 18 °C до 22 °C в течение суток.
3.7 специалисты: Специально обученный персонал организаций, имеющий право заниматься дезинфекционной деятельностью.
4 Методы определения токсикологических показателей
4.1 Подготовка к исследованию
Перед началом исследования собирают следующую информацию:
- токсикологическую характеристику действующего вещества и вспомогательных компонентов родентицидного средства с оценкой общетоксических, специфических и отдаленных эффектов;
- физические и химические свойства родентицидного средства (дусты, брикеты, гранулы, их цвет и т.п.);
- ПДК или ОБУВ действующего вещества родентицидного средства в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе городских и сельских поселений.
4.2 Определение острой токсичности при введении в желудок
Значение DL50 родентицидного средства при введении в желудок определяют при введении через желудочный зонд или с кормом в соответствии с [1]. Продолжительность наблюдения после введения составляет 14 дней. Значение DL50 вычисляют методом пробит-анализа.
4.3 Определение острой токсичности при нанесении на кожу
Значение DL50 родентицидного средства при нанесении на кожу определяют при нанесении на кожу установленного количества средства в соответствии с [1]. Продолжительность наблюдения после нанесения на кожу составляет 14 дней. Значение DL50 вычисляют методом пробит-анализа.
4.4 Определение коэффициента кумуляции
Коэффициент кумуляции родентицидного средства определяют по отношению значений кумулятивной средней смертельной дозы DE50 при повторных введениях и средней смертельной дозы DL50 при однократном воздействии. Значение DE50 определяют при повторном введении родентицидного средства в желудок белым мышам или крысам методом Lim et al в течение (24 +/- 4) дней в соответствии с [1]. Начальную дозу, составляющую 0,1 от значения DL50, вводят в первые четыре дня, затем каждые четыре дня повышают дозу в 1,5 раза.
Коэффициент кумуляции Ccum вычисляют по формуле
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
