Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 25 октября 2011 г. N 486-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ НА МЕСТЕ ЛЕЧЕНИЯ
ЧАСТЬ 30300
ТРАНСПОРТНЫЙ ПРОФИЛЬ. ИНФРАКРАСНЫЙ КАНАЛ СВЯЗИ
Health informatics.
Point-of-care medical device communication. Part 30300.
Transport profile. Infrared wireless
ISO/IEEE 11073-30300:2004
Health informatics - Point-of-care medical
device communication - Part 30300: Transport
profile - Infrared wireless
(IDT)
ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004
Группа П85
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения
1 августа 2012 года
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".
Сведения о стандарте
1. Подготовлен Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ) и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4.
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ - единоличным представителем ИСО ТК 215.
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2011 г. N 486-ст.
4. Настоящий стандарт идентичен международному документу ИСО/ИИЭР 11073-30300:2004 "Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи" (ISO/IEEE 11073-30300:2004 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30300: Transport profile - Infrared wireless").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном Приложении ДА.
5. Введен впервые.
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации. Работа по подготовке международных стандартов обычно ведется в технических комитетах ИСО. Каждый член ИСО, заинтересованный в предмете, по которому был создан технический комитет, имеет право быть представленным в данном комитете. Правительственные и неправительственные международные организации, сотрудничающие с ИСО, также принимают участие в этой работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в электротехнической сфере.
Проекты международных стандартов, одобренные техническими комитетами, рассылаются членам ИСО для голосования. Для того чтобы проект был опубликован в качестве международного стандарта, требуется одобрение по меньшей мере 75% членов ИСО, участвовавших в голосовании.
Пилотный проект ИСО и ИИЭР был подготовлен для разработки и обеспечения группы стандартов и документов ИСО/ИИЭР в области медицинских приборов в соответствии с резолюцией Совета ИСО 43/2000. В рамках данного пилотного проекта ИИЭР отвечает за разработку и поддержание данных стандартов при активном участии членов ИСО.
Необходимо отметить возможность того, что некоторые элементы настоящего стандарта могут оказаться предметом патентных прав. Ни ИСО, ни ИИЭР не несут ответственность за выявление любых или всех патентных прав.
Документ ИСО/ИИЭР 11073-30300:2004 был подготовлен Комитетом 1073 ИИЭР по техническим средствам, применяемым в медицинском и биологическом сообществе.
Настоящий стандарт устанавливает транспортный профиль на основе соединений и физический уровень, применимые к передаче информации между медицинскими приборами, использующими инфракрасный канал связи ближнего действия. Настоящий стандарт определяет коммуникационные сервисы и протоколы, согласованные со спецификациями Ассоциации по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (IrDA) и оптимизированные для медицинских приложений, используемых на месте лечения (POC-приложения) непосредственно на пациенте или рядом с ним.
1. Обзор
Настоящий стандарт состоит из одиннадцати разделов:
- в разделе 1 представлен обзор настоящего стандарта;
- в разделе 2 приведены ссылки на другие стандарты, используемые при применении настоящего стандарта;
- в разделе 3 приведены определения и сокращения;
- в разделе 4 сформулированы цели настоящего стандарта;
- в разделе 5 представлен обзор сетевой топологии и деления на уровни;
- в разделе 6 определен профиль физического уровня;
- в разделе 7 определен профиль канального уровня;
- в разделе 8 определен профиль сетевого уровня;
- в разделе 9 определен профиль транспортного уровня;
- в разделе 10 описан дополнительный сервис временной синхронизации;
- в разделе 11 определены требования к адресации и соответствию.
Кроме того, настоящий стандарт содержит восемь Приложений:
- в Приложении A описан инфракрасный физический уровень Ассоциации по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (IrDA);
- в Приложении B представлен обзор физического уровня на основе кабельного соединения в соответствии с ИСО/ИИЭР 11073-30200;
- в Приложении C представлен пример подключенного по кабелю инфракрасного адаптера согласно ИСО/ИИЭР 11073-30200;
- в Приложении D приведены руководства по маркированию;
- в Приложении E определены спецификации профиля IrDA, заимствованные из руководств по реализации IrDA;
- в Приложении F определены сетевые точки доступа для диагностических устройств, соответствующих NCCLS POCT1 (утвержденный стандарт по возможности подключения на месте лечения NCCLS);
- в Приложении G представлены руководства для сетевых точек доступа для приборов, соответствующих ИСО/ИИЭР 11073;
- в Приложении H рассматривается совместимость нижних уровней с другими медицинскими коммуникационными стандартами.
1.1. Область действия
Область действия настоящего стандарта распространяется на определение IrDA-совместимого транспортного профиля, предназначенного для взаимосвязи медицинских приборов, использующих инфракрасный канал ближнего действия, в дополнение к ИСО/ИИЭР 11073-30200, который определяет физический уровень кабельного соединения. Кроме того, настоящий стандарт представляет накопленный опыт работы с персональными информационными устройствами (PDA) и сетевыми точками доступа, поддерживающими связь по инфракрасному каналу IrDA.
1.2. Цель
Целью настоящего стандарта является предоставление коммуникационных сервисов и протоколов с установлением логических соединений, согласующихся со спецификациями IrDA, которые в качестве физического уровня используют инфракрасный канал ближнего действия. Настоящий стандарт расширяет и дополняет ИСО/ИИЭР 11073-30200, в котором определен физический уровень кабельного соединения. Использование инфракрасного канала IrDA подходит для мобильных и портативных клинических лабораторных инструментов, применяемых на месте лечения (например, глюкозометров), и других медицинских приборов, которым требуется периодическое подключение к хранилищу данных.
В настоящем стандарте использованы материалы Консорциума по промышленным соединениям (CIC) и спецификация устройств и интерфейсов точек доступа NCCLS POCT1 (см. приложение A), которые применяются в работах по стандартизации взаимосвязи для медицинских приборов, применяемых на месте лечения, в которых используется единый транспортный протокол [малогабаритный транспортный протокол IrDA (TinyTP)], охватывающий два физических уровня - кабельного соединения и инфракрасный.
1.3. Совместимость стандартов
Настоящий стандарт входит в комплекс стандартов ИСО/ИИЭР 11073. Он дополняет ИСО/ИИЭР 11073-30200. Оба эти стандарта описывают коммуникационные сервисы и протоколы с установлением логических соединений, согласующиеся со стандартами IrDA.
Как и ИСО/ИИЭР 11073-30200, настоящий стандарт согласован со стандартами ИСО/ИИЭР 11073 верхнего уровня, такими как стандарты ИСО/ИИЭР 11073-10000 и ИСО/ИИЭР 11073-20000. Настоящий стандарт также полностью согласован с NCCLS POCT1, приложение A (и во многом основан на нем), и может использоваться вместе с другими коммуникационными стандартами верхнего уровня для медицинских приборов, такими как стандарт NCCLS POCT1, по уровню обмена сообщениями между устройствами для диагностических приборов, применяемых на месте лечения.
Настоящий стандарт определяет и устанавливает рекомендации по использованию сетевых точек доступа в качестве переключателя между подключением к медицинскому прибору по IrDA TinyTP и подключением к удаленному устройству в сети по протоколу управления передачей/интернет-протоколу (TCP/IP) <*>. Это является первым существенным шагом в распространении стандартов ИСО/ИИЭР 11073 на широко используемый TCP/IP и другие стандартные интернет-протоколы.
--------------------------------
<*> Настоящий стандарт содержит обязательную спецификацию относительно сетевых точек доступа для устройств, соответствующих NCCLS POCT1 и определенных в Приложении F, и справочное руководство относительно сетевых точек доступа для устройств, соответствующих ИСО/ИИЭР 11073. Будущий межсетевой стандарт комплекса ИСО/ИИЭР 11073 может включать другие профили, базирующиеся на протоколе пользовательских дейтаграмм/интернет-протоколе (UDP/IP) так же, как и на TCP/IP.
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
