Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 7 декабря 2011 г. N 730-ст
ВОЗДУХ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ
УЛЬТРАДИСПЕРСНЫЕ АЭРОЗОЛИ, АЭРОЗОЛИ НАНОЧАСТИЦ
И НАНОСТРУКТУРИРОВАННЫХ ЧАСТИЦ. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ХАРАКТЕРИСТИК
И ОЦЕНКА ВОЗДЕЙСТВИЯ ПРИ ВДЫХАНИИ
Workplace atmospheres. Ultrafine aerosols,
nanoparticle and nano-structured aerosols. Inhalation
exposure characterization and assessment
ISO/TR 27628:2007
Workplace atmospheres - Ultrafine, nanoparticle
and nano-structured aerosols - Inhalation exposure
characterization and assessment
(IDT)
ГОСТ Р 54597-2011/ISO/TR 27628:2007
Группа Т58
ОКС 13.040.30
Дата введения
1 декабря 2012 года
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".
Сведения о стандарте
1. Подготовлен Автономной некоммерческой организацией "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АНО "НИЦ КД") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4.
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 457 "Качество воздуха".
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 декабря 2011 г. N 730-ст.
4. Настоящий стандарт идентичен международному документу ИСО/ТО 27628:2007 "Воздух рабочей зоны. Ультрадисперсные аэрозоли, аэрозоли наночастиц и наноструктурированных частиц. Определение характеристик и оценка воздействия при вдыхании" (ISO/TR 27628:2007 "Workplace atmospheres - Ultrafine, nanoparticle and nano-structured aerosols - Inhalation exposure characterization and assessment").
5. Введен впервые.
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.
Введение
Исторически сложилось, что воздействие аэрозолей характеризовали массовой концентрацией частиц, связанной с характерным фракционным составом, соответствующим различным областям осаждения в респираторной системе. Однако имеются доказательства того, что знание одной только массовой концентрации не обеспечивает выявления соответствующих рисков для здоровья, связанных с вдыханием некоторых аэрозолей. Многие токсикологические исследования свидетельствовали, что при выражении дозы веществ через массу некоторые ультрамелкие вдыхаемые нерастворимые частицы могут быть более токсичными, чем более крупные аналогичного состава [4 - 11]. Результаты эпидемиологических исследований аэрозолей в окружающей среде с начала 1990-х гг. показали, что частицы размером менее 2,5 мкм опаснее для здоровья населения, чем частицы размером менее 10 мкм, при выражении дозы по массе [12 - 22]. Хотя в настоящее время влияние вдыхания очень мелких частиц на здоровье работников промышленных предприятий изучено мало, есть основания полагать, что воздействие, связанное с вдыханием таких частиц (образующихся при высокотемпературных процессах, например обработке металла и сварке), будет больше, чем могла бы показать его оценка на основе массы [23, 24]. При совместном рассмотрении этот факт указывает на наличие риска для здоровья работников промышленных предприятий при вдыхании аэрозолей, степень которого зависит от размера частиц и не может быть соответствующим образом охарактеризована только с помощью массовой концентрации. В знак признания потенциальной важности размера частиц постепенно стал использоваться термин "ультрадисперсный аэрозоль", относящийся к аэрозолям, дисперсную фазу которых составляют частицы диаметром менее 100 нм. В настоящее время термин широко применяют к аэрозолям, в отношении которых есть подозрение на наличие потенциальных влияний на здоровье в зависимости от размера частиц. Поскольку в последние годы интенсивно ведутся работы по исследованию и разработкам в области нанотехнологий, особое внимание было обращено на потенциальное воздействие на здоровье искусственно получаемых частиц диаметром несколько нанометров или других структур нанометрового диапазона [25 - 28]. В этом контексте термины "искусственно полученные наночастицы" или "искусственно полученный наноаэрозоль" произвольно использовали для описания частиц и аэрозолей при создании наноструктурированных материалов. Однако общепринятый набор определений этих терминов в настоящее время находится на стадии обсуждения. Для ясности в настоящем стандарте термин "наночастица" используется для описания всех частиц аэрозолей диаметром не более 100 нм, представляющих потенциальную опасность для здоровья при вдыхании. Для обозначения более крупных частиц, относящихся тем не менее по своему размеру к нанодиапазону (таких как агломераты наночастиц и нановолокна) и которые также могут представлять потенциальную опасность для здоровья, используют термин "наноструктурированные частицы", а для аэрозолей, образованных этими частицами и наночастицами, используют термин "наноаэрозоль".
При весьма ограниченных данных по токсичности и ничтожно малых данных по воздействию в настоящее время не ясно, как должным образом следует контролировать и регламентировать воздействие наноаэрозолей. Существует основанное на результатах токсикологических исследований подтверждение того, что определяющим показателем воздействия частиц на организм при их вдыхании является площадь поверхности частиц, а не их линейные размеры [5], [8], [9], [29]. Однако существуют доказательства, что в некоторых случаях может быть важным число частиц в определенных диапазонах размеров [23]. Последние исследования перемещения частиц в организме подтвердили наличие зависимости от размера частиц вероятности перемещения осажденных частиц из дыхательных путей в другие органы [30, 31]. Имеющейся в настоящее время информации недостаточно для определения того, какие показатели частиц (число частиц определенного размера, площадь поверхности частиц и массовая концентрация) и, соответственно, какие методики получения этих показателей следует использовать при оценке воздействия наноаэрозолей на организм. Первым этапом получения необходимой информации является определение технических средств, с помощью которых воздействие может быть оценено на основе различных показателей. В ближайшей перспективе будут предоставлены средства для оценки воздействий там, где существует опасность неадекватности методов, основанных на определении массы частиц, особенно в создаваемых областях нанотехнологий, где воздействие искусственно созданных наночастиц может быть существенным. Это также обеспечит основу для развития более глубокого понимания связи между воздействием аэрозоля и его влиянием на здоровье с использованием ряда показателей воздействия и для разработки стандартов по определению характеристик.
В этом контексте настоящий стандарт устанавливает общепринятые термины и определения, а также руководство по измерению показателей, характеризующих воздействие наноаэрозолей на работников промышленных предприятий, использующих нанотехнологии. В стандарте приведена информация по техническим средствам, позволяющим получить более адекватную оценку воздействий наноаэрозолей, чем при использовании существующих методов и рабочих эталонов, и, таким образом, настоящий стандарт будет способствовать формированию основ для расширения знаний о том, как воздействие наноаэрозолей, связанное с характером работы, должно наиболее адекватно измеряться. Развитие и адаптация соответствующих подходов к измерениям является важным существенным шагом к разработке и внедрению будущих эталонов воздействия для наноаэрозолей.
1. Область применения
Настоящий стандарт разработан в связи с:
- увеличивающимся вниманием к возможным рискам для здоровья, возникающим при воздействии аэрозолей с частицами, размеры которых лежат в нанодиапазоне (собирательно называемых наноаэрозолями, включая получаемые в качестве побочных продуктов в различных производственных процессах так называемые ультратонкодисперсные аэрозоли),
- отсутствием современных методических руководств и стандартов, применимых для снижения рисков для здоровья, и
- необходимостью разработки обоснованных методик отбора проб как части оценки соответствующего воздействия и стандартов по мониторингу.
Основной целью разработки стандарта было предоставление пользователям необходимой исходной информации и руководства по отбору проб, чтобы специалисты и исследователи в области промышленной гигиены могли их использовать в целях эффективного описания и контроля воздействия наноаэрозолей в рабочей зоне до того, как будут разработаны и внедрены конкретные предельно допускаемые уровни воздействия и эталоны. Наноаэрозоли в производственной среде представляют класс дисперсных систем, состоящих преимущественно из частиц размером менее 100 нм в диаметре (в виде отдельных частиц или агломератов).
Настоящий стандарт содержит рекомендации по оценке воздействий наноаэрозолей, связанных с характером работы, и представляет современный уровень технического развития, имеющийся к моменту опубликования международного стандарта с особым акцентом на частицы диаметром в нанодиапазоне. Также приведена основная информация по механизмам образования и перемещения наноаэрозолей в производственных условиях и по производственным процессам, связанным с воздействием наноаэрозолей. Рассмотрены системы показателей воздействия, пригодные для наноаэрозолей, а также характерные методы оценки воздействия со ссылкой на эти системы показателей. Приведена конкретная информация по методам получения характеристик аэрозолей как целого, так и для отдельных частиц.
2. Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1. кумуляционный аэрозоль (accumulation aerosol): Аэрозоль, образующийся при росте частиц на стадии образования зародышей за счет коалесценции, коагуляции и/или конденсации.
Примечание. Моды распределений частиц аэрозолей по размерам обычно находятся в диапазоне от 50 нм до 1 мкм, но им не ограничены.
2.2. аэродинамический диаметр (aerodynamic diameter): Диаметр сферической частицы плотностью 1000 кг/м3, имеющей скорость осаждения такую же, как и рассматриваемая частица.
Примечание. Аэродинамический диаметр, связанный с инерционными свойствами частиц аэрозоля, обычно используют для описания частиц размером более 100 нм (приблизительно).
2.3. аэрозоль (aerosol): Метастабильная взвесь твердых или жидких частиц в газе.
2.4. агломерат (аэрозолей) (agglomerate <aerosols>): Группа частиц, удерживаемых вместе относительно слабыми силами, в том числе силами Ван-дер-Ваальса, электростатическими и силами поверхностного натяжения.
Примечание. Термин часто используют вместо термина "агрегат".
2.5. агрегат (аэрозолей) (aggregate <aerosols>): Группа частиц, в которой различные компоненты удерживаются вместе относительно сильными силами, и вследствие этого нелегко дробятся на части.
Примечание. Термин часто используют вместо термина "агломерат".
2.6. коагуляция (coagulation): Образование более крупных частиц при столкновении мелких частиц и их последующем слиянии.
2.7. коалесценция (coalescence): Образование однородных частиц при соударении более мелких частиц и их последующем слиянии или смешении составляющих их веществ.
2.8. искусственно созданная наночастица (engineered nanoparticle): Наночастица, специально созданная с заданными характеристиками.
2.9. подвижность (аэрозолей) (mobility <aerosols>): Способность частицы аэрозоля перемещаться под влиянием внешнего воздействия, такого как
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
