Введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 1 ноября 2012 г. N 653-ст
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ
ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ
МЕТОДЫ ИЗМЕРЕНИЙ
Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement
(ISO 18369-3:2006, MOD)
ГОСТ 31588.3-2012
(ISO 18369-3:2006)
МКС 11.040.70
Дата введения
1 января 2015 года
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. N 41)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Азербайджан AZ Азстандарт
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Кыргызстан KG Кыргызстандарт
Молдова MD Молдова-Стандарт
Российская Федерация RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 653-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31588.3-2012 (ISO 18369-3:2006) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту ISO 18369-3:2006 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Methods of measurement (Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 3. Методы измерений) путем изменения структуры.
Сравнение структуры международного стандарта со структурой настоящего стандарта приведено в приложении ДА.
Дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения, внесенные в текст стандарта, выделены курсивом.
Степень соответствия - модифицированная (MOD).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 53433-2009 (ИСО 18369-3:2006)
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания.
Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 8.332-78 Государственная система обеспечения единства измерений. Световые измерения. Значения относительной спектральной световой эффективности монохроматического излучения для дневного зрения
ГОСТ ИСО 5725-1-2003 <*> Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения
--------------------------------
<*> На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения".
ГОСТ ИСО 5725-4-2003 <**> Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений
--------------------------------
<**> На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений".
ГОСТ 7721-89 Источники света для измерений цвета. Типы, технические требования. Маркировка
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 28956-91 (ИСО 8320-86) Линзы контактные. Термины и определения
ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим выпускам информационного указателя, за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения по ГОСТ 28956, ГОСТ ИСО 5725-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 вершинный радиус кривизны (vertex radius of curvature): Радиус кривизны в вершине асферической поверхности контактной линзы при стрелке прогиба, приблизительно равной стрелке прогиба асферической поверхности в малой области, окружающей ее вершину.
3.1.2 офтальмометр (ophthalmometr): Короткофокусный телескоп с системой удвоения, предназначенный, в основном, для измерения кривизны центральной части роговицы глаза.
3.1.3 калибровка (calibration): Определение точности измерения.
3.1.4 рефлектометр Муара (deflektometer Moire): Измерительный прибор для оценки отклонений прямолинейного распространения пучка лучей, прошедших или отраженных от измеряемого объекта.
3.1.5 стрелка прогиба контактной линзы (sagittal depth contact lenses): Расстояние от вершины поверхности контактной линзы до хорды, проходящей по поверхности при известном диаметре.
3.1.6 спектральный коэффициент пропускания (spectral transmittance): Величина, определяемая отношением прошедшего спектрального потока излучения к падающему спектральному потоку излучения , измеренному на данной длине волны .
3.1.7 световой коэффициент пропускания (luminous transmittance): Отношение проходящего светового потока к падающему световому потоку .
4. Методы измерения радиуса кривизны контактных линз
4.1. Общие требования
4.1.1 Измерение радиуса кривизны поверхности жестких контактных линз проводят с помощью микросферометра по 4.2.
Допускается проводить измерение радиуса кривизны поверхности жестких контактных линз с помощью офтальмометра с насадкой для удержания контактных линз по приложению A.
4.1.2 Радиус кривизны поверхности гидрогельных контактных линз определяют путем ультразвуковых, механических и оптических методов измерений стрелки прогиба по 4.3. Для жестких сферических поверхностей ультразвуковые, механические и оптические методы измерения стрелки прогиба выполнять не рекомендуется, т.к. во время проведения измерений аберрации, торообразность и другие искажения не определяются. Метод измерения стрелки прогиба по 4.3 используют только при определении эквивалентного сферического радиуса кривизны жестких асферических поверхностей.
В приложении Б приведен интерферометрический метод измерения радиуса кривизны, применимый к жестким контактным линзам.
4.1.3 Воспроизводимость результатов измерений методами по 4.2 - 4.3 должна соответствовать приведенной в таблице 1.
Таблица 1
Методы измерений, применение и воспроизводимость
результата измерений
Подраздел Метод измерения/применение Воспроизводимость результата измерения <а> R
4.2 С помощью микросферометра:
Сферические жесткие линзы +/- 0,015 мм в воздухе
4.3 Стрелки прогиба:
гидрогельные линзы (содержание воды 38%, tC > 0,1 мм) +/- 0,050 мм в солевом растворе
гидрогельные линзы (содержание воды 55%, tC > 0,1 мм) +/- 0,100 мм в солевом растворе
гидрогельные линзы (содержание воды 70%, tC > 0,1 мм) +/- 0,200 мм в солевом растворе
Примечание - Воспроизводимость указана для сферических жестких линз, т.к. этот тип линз включен в проводимое кольцевое испытание на относительную текучесть. Однако приведенные значения в равной степени применимы к асферическим и торическим жестким линзам. --------------------------------
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
