Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 21 декабря 2012 г. N 1941-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ПРОЦЕССОВ И УСЛУГ
Conformity assessment. Requirements for bodies
certifying products, processes and services
ISO/IEC 17065:2012
Conformity assessment - Requirements for bodies
certifying products, processes and services
(IDT)
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012
ОКС 03.120.20
Дата введения
1 января 2014 года
Предисловие
1. Подготовлен Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе русской версии стандарта, указанного в пункте 4.
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия".
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2012 г. N 1941-ст.
4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17065:2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг" (ISO/IEC 17065:2012 "Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and services") и дополнен сносками, поясняющими особенности применения отдельных положений стандарта в отечественной практике.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном Приложении ДА.
5. Введен впервые.
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru).
Введение
Общей целью сертификации является придание уверенности всем заинтересованным сторонам в том, что продукция, процессы и услуги удовлетворяют установленным требованиям. Ценность сертификации устанавливается в результате беспристрастного и компетентного подтверждения выполнения установленных требований, проводимого третьей стороной. К заинтересованным сторонам относятся:
a) заявители органов по сертификации;
b) заказчики организаций, чья продукция, процессы или услуги подвергаются сертификации;
c) государственные органы;
d) неправительственные организации;
e) потребители и другие рядовые граждане.
Заинтересованные стороны ожидают выполнения требований настоящего документа, а также в соответствующих случаях схемы сертификации.
Сертификация продукции, процессов или услуг обеспечивает соответствие требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах. Некоторые схемы сертификации могут включать первоначальные испытания или контроль образцов, отобранных на предприятии или открытом рынке, и оценку систем менеджмента качества поставщиков с последующим надзором. Другие схемы основаны на первоначальных испытаниях и испытаниях в ходе инспекционного контроля, в то время как третьи предусматривают только испытания типа.
Настоящий стандарт устанавливает требования, соблюдение которых гарантирует, что органы по сертификации используют схемы, содействующие признанию и принятию сертифицированной продукции, сертифицированных процессов и услуг на национальном и международном уровнях и развитию международной торговли. Стандарт можно использовать как документ, устанавливающий критерии аккредитации или паритетной оценки, или для назначения органами государственной власти владельцев схем и других сторон.
Требования настоящего стандарта следует рассматривать, в первую очередь, как общие критерии для органов по сертификации, действующих в рамках схем сертификации продукции, процессов и услуг. Они могут быть ужесточены для использования в конкретных отраслях промышленности или других секторах или когда должны приниматься во внимание специальные требования, относящиеся, в частности, к охране здоровья и безопасности. В Приложении A содержатся принципы, относящиеся к органам по сертификации и выполняемой ими деятельности.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к схемам и их разработке, однако требования схем не должны противоречить требованиям настоящего стандарта или исключать их.
Соответствие тем или иным стандартам или другим нормативным документам может быть продемонстрировано сертификацией и (или) маркированием знаком соответствия. Схемы сертификации отдельных видов продукции или групп продукции, процессов или услуг на соответствие требованиям, установленным в стандартах или других нормативных документах, во многих случаях требуют наличия собственной пояснительной документации.
Хотя настоящий стандарт касается сертификации продукции, процессов и услуг, осуществляемой третьими сторонами, многие из его положений можно также использовать при разработке процедур оценки соответствия продукции, осуществляемой первой и второй сторонами.
1. Область применения
Настоящий стандарт содержит требования к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов по сертификации продукции, процессов и услуг, представляющей собой деятельность по оценке соответствия, проводимую третьей стороной (5.5 ИСО/МЭК 17000:2004).
В стандарте термин "продукция" может распространяться на "процесс" или "услугу", за исключением случаев, когда действуют отдельные положения (см. Приложение B).
2. Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок используется только издание, на которое имеется ссылка, для недатированных - последнее издание (включающее любые дополнения).
ИСО/МЭК 17000 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы (ISO/IEC 17000, Conformity assessment - Vocabulary and general principles)
ИСО/МЭК 17020 Оценка соответствия. Общие критерии деятельности различных типов контролирующих органов (ISO/IEC 17020, General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection)
ИСО/МЭК 17021 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента (ISO/IEC 17021, Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems)
ИСО/МЭК 17025 Оценка соответствия. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories)
3. Термины и определения
В настоящем документе использованы термины и определения, содержащиеся в стандарте ИСО/МЭК 17000:2004, а также следующие:
3.1. Заказчик (client): организация (или лицо), ответственная за выполнение сертификационных требований, в том числе к продукции.
Примечание. Если нет других указаний, в настоящем стандарте слово "заказчик" распространяется также на "заявителя".
3.2. Консалтинг (consultancy): участие в:
a) проектировании, изготовлении, монтаже, техническом обслуживании или реализации сертифицированной продукции или подлежащей сертификации;
b) проектировании, внедрении, осуществлении или поддержании в должном состоянии сертифицированного процесса или подлежащего сертификации;
c) проектировании, внедрении, оказании или поддержании в должном состоянии сертифицированной услуги или подлежащей сертификации.
Примечание. В настоящем стандарте термин "консалтинг" используется применительно к деятельности органов по сертификации, их персонала и организаций, поддерживающих отношения с этими органами по сертификации.
3.3. Оценивание (evaluation): сочетание функций выбора и определения деятельности по оценке соответствия.
Примечание. Функции выбора и определения установлены в ИСО/МЭК 17000:2004 (разделы A.2 и A.3).
3.4. Продукция (product): результат процесса.
Примечание 1. В стандарте ИСО 9000:2005 указаны четыре общих категории продукции:
- услуги (перевозки);
- программное обеспечение (компьютерная программа, словарь);
- технические средства (двигатель, механическая деталь);
- перерабатываемые материалы (смазка).
Многие виды продукции содержат элементы, относящиеся к различным общим категориям. Отнесение ее к услугам, программному обеспечению, техническим средствам или перерабатываемым материалам зависит от преобладающего элемента.
Примечание 2. Продукция включает результаты процессов, таких как рост растений или формирование других природных ресурсов.
Примечание 3. Заимствовано из ИСО/МЭК 17000:2004, 3.3.
3.5. Процесс (process): совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.
Пример - Сварочные процессы; термическая обработка; производственные (например, обеспечение функционирования или выпуск продукции с заданными допусками); производство пищевых продуктов; выращивание растений.
Примечание. Заимствовано из ИСО 9000:2005, 3.4.1.
3.6. Услуга (service): результат по крайней мере одного вида деятельности (обязательно осуществляемого во взаимодействии поставщика с потребителем), который, как правило, носит нематериальный характер.
Примечание 1. Предоставление услуги может включать:
- деятельность, осуществляемую на материальной продукции потребителя (например, подлежащий ремонту автомобиль);
- деятельность, осуществляемую на нематериальной продукции потребителя (например, выписка справки о доходах для подготовки налоговой декларации);
- поставка нематериальной продукции (например, предоставление информации);
- создание благоприятных условий для клиентов (например, в гостиницах и ресторанах).
Примечание 2. Заимствовано из ИСО 9000:2005, 3.4.2.
3.7. Сертификационное требование (certification requirement): заданное требование к продукции, которое должно быть выполнено заказчиком для прохождения
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>