Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 26 ноября 2014 г. N 1850-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА РЕГУЛИРОВАНИЯ
РУКОВОДСТВО
ПО УСТОЯВШЕЙСЯ ПРАКТИКЕ В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Good regulatory practice.
Conformity assessment good practice guide
ГОСТ Р 56264-2014
ОКС 03.120.20
Дата введения
1 января 2016 года
Предисловие
1. Разработан ООО "НИИ экономики связи и информатики "Интерэкомс" (ООО "НИИ "Интерэкомс").
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 "Стратегический и инновационный менеджмент".
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 ноября 2014 г. N 1850-ст.
4. Введен впервые.
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru).
Введение
Оценка соответствия представляет собой вид деятельности, которая направлена на демонстрацию соответствия продукции, процессов, систем, персонала или организации в целом заданным требованиям. Оценка соответствия включает действия, обеспечивающие гарантии выполнения требований, установленных в таких документах, как международные, региональные или национальные стандарты, руководства или другие нормативные документы.
Быстрым развитием технологий, интеграцией экономических и производственных систем и возросшим уровнем международной торговли обусловлена необходимость объединения процессов и систем оценки соответствия. Гармонизированные стандарты все в большей степени признаются как единственный эффективный способ повышения конкуренции и устранения технических барьеров в торговле. Однако в сфере оценки соответствия использование гармонизированной международной политики менее развито, и все еще сохраняются различия в практике и подходах, что может повлечь дополнительные затраты со стороны предпринимателей, экспортеров и потребителей и создать проблемы для регулирующих органов и промышленности во всех государствах, включая развивающиеся страны.
Развитие национальной, международной и региональной системы оценки соответствия и системы оценки соответствия для частного сектора также заслуживает внимания. Эти системы обеспечивают доверие своих пользователей (включая промышленность, законодателей и потребителей) к предоставляемым услугам и способствуют мировому признанию благодаря множеству используемых методов. Кроме того, декларирование соответствия все чаще становится залогом эффективной реализации продукции в разных отраслях экономики.
Различные процедуры и требования системы оценки соответствия, а также отсутствие механизма признания ее результатов могут сдерживать обмен товарами и услугами. Следует предпринимать усилия, чтобы обеспечить выполнение требований всех заинтересованных сторон в разработке систем и процедур оценки соответствия, гарантировать отсутствие дискриминации и прозрачность, что позволит избежать ненужных препятствий в торговле. Члены сообщества по оценке соответствия поощряются для участия в разработке международных стандартов и руководств как основы деятельности по оценке соответствия и создания систем оценки, а также для обмена информацией и выработке доверия к системе с целью расширения своих знаний и признания других систем и подходов.
Настоящий стандарт представлен в форме, удобной для пользования органами по оценке соответствия, органами по аккредитации и другими заинтересованными сторонами на международном, региональном, национальном или муниципальном уровнях. Настоящий стандарт предназначен для использования вместе с национальными, международными стандартами или руководствами, касающимися деятельности по оценке соответствия, или в процессе их подготовки, а также может быть использован вместе с Соглашением ВТО по техническим барьерам в торговле.
Выполнение требований, установленных в настоящем стандарте, является добровольным, оно предназначено для поддержки деятельности по оценке соответствия, которая характеризуется открытостью, прозрачностью, объективностью, обоснованностью и эффективностью.
1. Область применения
Настоящий стандарт определяет устоявшуюся практику для всех элементов процесса оценки соответствия, включая нормативные документы, органы, системы, схемы и результаты.
Настоящий стандарт предназначен для использования отдельными лицами и организациями в целом, которые хотят обеспечивать и продвигать оценку соответствия или воспользоваться полезными и надежными услугами, предоставляемыми в этой области. К ним относятся законодательные органы, представители торговли, поверочные и испытательные лаборатории, органы контроля, органы по сертификации, органы регистрации/сертификации систем менеджмента, органы по сертификации персонала, органы по аккредитации, организации, предоставляющие декларации соответствия, разработчики и руководители систем и схем оценки соответствия, пользователи систем оценки соответствия.
2. Термины и определения
В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:
2.1. Оценка соответствия (conformity assessment): доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
Примечания
1. Оценка соответствия включает в себя такие виды деятельности, определяемые в настоящем стандарте, как испытание, контроль и сертификация, а также аккредитация органов по оценке соответствия.
2. Выражение "объект оценки соответствия" или "объект" используется в настоящем стандарте для обозначения конкретного материала, продукции, установки, процесса, системы, лица или органа, к которым применима оценка соответствия. Термин "продукция" включает в свое определение также и понятие "услуга".
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.1]
2.2. Деятельность по оценке соответствия первой стороной (first-party conformity assessment activity): деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, предоставляющее(ая) объект.
Примечание. Понятия "первая сторона", "вторая сторона" и "третья сторона", используемые для характеристики видов деятельности по оценке соответствия с учетом данного объекта, не следует путать с юридической идентификацией соответствующих сторон какого-либо контракта.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.2]
2.3. Деятельность по оценке соответствия второй стороной (second-party conformity assessment activity): деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, заинтересованное(ая) в объекте как пользователь.
Примечание. Лицами или организациями, осуществляющими деятельность по оценке соответствия второй стороной, являются, например, покупатели или пользователи продукции или потенциальные потребители, желающие довериться системе менеджмента поставщика или организации, представляющей их интересы.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.3]
2.4. Деятельность по оценке соответствия третьей стороной (third-party conformity assessment activity): деятельность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или орган, независимое(ый) от лица или организации, предоставляющего(ей) объект, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте.
Примечание. Критерии независимости органов по оценке соответствия и органов по аккредитации представлены в международных стандартах и руководствах, применяемых с учетом характера их деятельности.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.4]
2.5. Орган по оценке соответствия (conformity assessment body): орган, оказывающий услуги по оценке соответствия.
Примечание. Орган по аккредитации не является органом по оценке соответствия.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.5]
2.6. Орган по аккредитации (accreditation body): полномочный орган, который проводит аккредитацию.
Примечание. Обычно орган по аккредитации получает полномочия от правительства.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.6]
2.7. Система оценки соответствия (conformity assessment system): правила, процедуры и менеджмент, используемые для выполнения оценки соответствия.
Примечание. Системы оценки соответствия могут действовать на международном, региональном или национальном уровне.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.7]
2.8. Схема оценки соответствия (программа оценки соответствия) (conformity assessment scheme, conformity assessment programme): система оценки соответствия, относящаяся к определенным объектам оценки соответствия, к которым применяются одни и те же заданные требования, определенные правила и процедуры.
Примечание. Схемы оценки соответствия могут действовать на международном, региональном или национальном уровне.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.8]
2.9. Доступ (доступ к системе или схеме) (access, access to a system or scheme): возможность для заявителя получить оценку соответствия согласно правилам системы или схемы.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.9]
2.10. Участник (участник системы или схемы) (participant, participant in a system or scheme): орган, действующий согласно принятым правилам и не имеющий возможности участвовать в менеджменте системы или схемы.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.10]
2.11. Член (член системы или схемы) (member, member of a system or scheme): орган, действующий согласно принятым правилам и имеющий возможность участвовать в менеджменте системы или схемы.
[ГОСТ ISO/IEC 17000:2012, пункт 2.11]
3. Принципы, касающиеся установившейся практики
в области оценки соответствия
3.1. Общие положения
Настоящий раздел включает общие принципы, касающиеся установившейся практики в области оценки соответствия, которые систематизированы следующим образом: нормативные документы по оценке соответствия, деятельность по оценке соответствия, системы и схемы по оценке соответствия, результаты оценки соответствия.
3.2. Нормативные документы по оценке соответствия
Нормативные документы по оценке соответствия (например, стандарты, руководства и процедуры), используемые органами по оценке соответствия и органами
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
