Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 28 декабря 2015 г. N 2233-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПЕРСОНАЛЬНЫМИ
МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ
ЧАСТЬ 20601
ПРИКЛАДНОЙ ПРОФИЛЬ.
ОПТИМИЗИРОВАННЫЙ ПРОТОКОЛ ОБМЕНА
Health informatics. Point-of-care medical device
communication. Part 20601. Application profile. Optimized
exchange protocol
ISO/IEEE 11073-20601:2010
Health informatics - Point-of-care medical device
communication - Part 20601: Application profile - Optimized
exchange protocol
(IDT)
ГОСТ Р 56845-2015/ISO/IEEE 11073-20601:2010
Группа П85
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения
1 ноября 2016 года
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO TC 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2233-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEEE 11073-20601:2010 "Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена" (ISO/IEEE 11073-20601:2010 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20601: Application profile - Optimized exchange protocol")
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Обзор
1.1 Область применения
В рамках контекста серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по взаимодействию приборов настоящий стандарт определяет общую структуру для создания абстрактной модели персональных медицинских данных, доступных в транспортно-независимом синтаксисе передачи, требуемого для установления логических соединений между системами и для обеспечения средств представления и сервисов, необходимых для осуществления задач связи. По мере возможности протокол оптимизируется в соответствии с персональными медицинскими требованиями использования и улучшается за счет общепринятых методов и средств.
1.2 Цель
Настоящий документ уделяет внимание необходимости использования явно определенного, независимого стандарта конвертации информационного профиля в совместимый формат передачи таким образом, чтобы сделать возможным обмен информацией между персональными телемедицинскими приборами и вычислительными системами (например, мобильными телефонами, персональными компьютерами, персональными медицинскими устройствами и декодерами).
1.3 Контекст
Рисунок 1 демонстрирует категории и типичные персональные медицинские приборы. Агенты (например, мониторы артериального давления, весы, педометры) собирают информацию о лице (лицах) и передает эту информацию управляющему устройству-менеджеру (например, на мобильный телефон, персональный компьютер, персональное медицинское устройство) для сбора, отображения и возможной последующей передачи. Управляющее устройство (менеджер) может также направлять данные на удаленные приборы поддержки для проведения дальнейшего анализа. Информация доступна в определенном диапазоне предметных областей, включая приложения об управлении болезнями, здоровьем и фитнесом или программ достойной старости.
Рисунок 1 - Общий контекст работы
Канал связи между агентом и управляющим устройством (менеджером) считается логическим двухточечным соединением. Обычно агент может связываться с единственным управляющим устройством в любой момент времени. Управляющее устройство может связываться одновременно с несколькими агентами, используя отдельные двухточечные соединения.
Графическая пунктирная накладка показывает главное направление деятельности Рабочей группы по персональным медицинским приборам ИИЭР 11073TM. Первостепенный интерес представляет интерфейс и обмен данными между агентами и управляющим устройством. Однако данный интерфейс невозможно создать, игнорируя остальную часть пространства решений. Принимая во внимание всю систему в целом можно обеспечить целесообразную передачу данных от агентов к удаленным службам поддержки. Данный подход может включать конвертацию формата данных, протоколов обмена, и транспортных протоколов на различных интерфейсах. Большая часть мер по стандартизации находится вне области применения Рабочей группы по персональным медицинским приборам; однако объединение мер по стандартизации позволяет осуществлять бесперебойную передачу данных через все множество систем.
Рисунок 2 демонстрирует иерархическое представление архитектуры агента или управляющего устройства с указанием соответствующих стандартов. Уровни приложений в основном не относятся к какому-либо конкретному транспортному протоколу. Там, где это необходимо, настоящий стандарт определяет допущения, которые требуют прямой поддержки транспортным протоколом или некоторого "промежуточного" уровня над ним. Данный подход позволяет оказывать поддержку различным видам транспортных протоколов. Определение транспортного протокола лежит вне рамок области применения настоящего стандарта и рабочей группы.
Рисунок 2 - Общая схема настоящего стандарта
Выше транспортного уровня находится Оптимизированный Протокол Обмена (описанный в настоящем стандарте). Данный протокол состоит из двух аспектов: сервисы уровня приложений и определение протокола обмена данными между агентами и управляющими устройствами. Сервисы уровня приложений предоставляют протокол для управления соединением и надежной передачей действий и данных между агентом и управляющим устройством. Протокол обмена данными определяет команды, информацию о конфигурациях агента, формат данных и общий протокол. Оптимизированный Протокол Обмена обеспечивает основу для поддержки агента любого вида. В случае определенного типа прибора читателю необходимо обратиться к техническим характеристикам прибора для этого агента, чтобы понять свойства данного прибора и условия его применения в соответствии с настоящим стандартом. Специализация прибора указывает на то, какие аспекты настоящего стандарта следует охватить и где найти дополнительную информацию по применению данного прибора.
Над протоколом обмена находятся специализации, которые описывают специфические детали относительно конкретного агента (например, монитор артериального давления, весы, педометр). Специализации дают подробную информацию о том, как данные агенты работают и действуют, представленную в виде детального описания для создания конкретного типа агента. А также они дают ссылки на соответствующий стандарт для получения дополнительной информации. Номера стандартов по специализациям приборов варьируются от ИИЭР 11073-10401 до ИИЭР 11073-10499 включительно. При приведении ссылок на стандарты используется След схема: ИИЭР 11073-104zz, где zz может быть любым числом от 01 до 99 включительно.
Технический отчет ИСО/ИИЭР P11073-090103 [8] описывает личное пространство персональных медицинских приборов в целом с последующим пояснением базовых вариантов использования и моделей применения.
Специализации персонального медицинского прибора не создаются независимо от других стандартов. Существует определенное количество стандартов, созданных для клинических сред, на которые опираются эти стандарты. Рисунок 3 демонстрирует связь с остальными документами ИИЭР 11073. Существует два типа таких связей:
- использование базовых идей и/или фрагментов из других документов (пунктирные линии);
- эффективное использование информации из другого документа и введение нового текста в документ для поддержки настоящего стандарта (сплошные линии).
Рисунок 3 - Связь с другими документами ИИЭР 11073
Настоящий стандарт вносит информацию из ИСО/ИИЭР 11073-10201:2004 [13] и ИСО/ИИЭР 11073-20101:2004 [14] в качестве нормативных приложений. При наличии разногласий между данными стандартами, настоящий стандарт считается приоритетным. В связи с повторным использованием структур из рассматриваемых стандартов, некоторые названия могут быть более ориентированными на медицинские учреждения (например, Система медицинского прибора (MDS) вместо системы персонального медицинского прибора); однако, для сохранения согласованности, были сохранены традиционные названия.
Настоящий стандарт копирует соответствующие параграфы ИСО/ИИЭР 11073-10101 [12] и включает новые номенклатурные коды.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
ИИЭР 802-2001 Стандарт ИИЭР для локальных вычислительных сетей и сетей мегаполисов. Обзор и архитектура (ИИЭР Std 802-2001, ИИЭР Standard for Local and Metropolitan Area Networks: Overview and Architecture <1>)
--------------------------------
<1> Публикации ИИЭР доступны в Институте инженеров по электротехнике и радиоэлектронике, 45 Hoes Lane, Piscataway, NJ 08854, USA (http://standards.ИИЭР.org/).
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
