Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 28 декабря 2015 г. N 2232-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
С ПЕРСОНАЛЬНЫМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ
ЧАСТЬ 20101
ПРИКЛАДНЫЕ ПРОФИЛИ. БАЗОВЫЙ СТАНДАРТ
Health informatics. Point-of-care medical device
communication. Part 20101. Application profiles.
Base standard
(ISO/IEEE 11073-20101:2004, IDT)
ГОСТ Р 56844-2015/ISO/IEEE 11073-20101:2004
ОКС 35.240.80
Дата введения
1 ноября 2016 года
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO TC 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2232-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-20101:2004 "Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт" (ISO/IEEE 11073-20101:2004 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20101: Application profiles - Base standard", IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в справочном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Обзор
Настоящий стандарт содержит восемь разделов:
- в разделе 1 описана область применения настоящего стандарта;
- в разделе 2 приведены ссылки на другие стандарты, используемые при применении настоящего стандарта;
- в разделе 3 приведены определения и сокращения;
- в разделе 4 представлены условные обозначения;
- в разделе 5 дано обоснование актуальности настоящего стандарта;
- в разделе 6 описана модель коммуникаций (т.е. протокол и сервис передачи данных);
- в разделе 7 описана информационная модель (модель объекта);
- в разделе 8 представлены требования соответствия.
Настоящий стандарт также содержит девять приложений:
- в приложении A (обязательное) определены специализированные правила кодирования медицинских приборов (MDER);
- в приложении B (обязательное) описано как распределены идентификаторы объектов;
- в приложении C представлены ссылки на протоколы временной синхронизации, используемые в настоящем стандарте;
- в приложении D представлены диаграммы переходов состояний для динамической модели;
- в приложении E (обязательное) описан абстрактный синтаксис, который предлагает расширения к стандартам, на которые опирается настоящий стандарт, такие как минимальные взаимодействия открытых систем (mOSI), которые ориентированы на настоящий стандарт.
- в приложении F представлены примеры некоторых PDU.
- в приложении G рассмотрены спецификации языка абстрактного синтаксиса 1 (ASN.1).
- в приложении H представлена информация о совместимости версий ASN.1 1988/90 г. и 1994 г.
1.1 Область применения
Область применения настоящего стандарта распространяется на сервисы и протоколы верхнего уровня (т.е. уровень приложения, уровень представления и сеансовый уровень взаимодействия открытых систем по ИСО), используемые для обмена информацией в соответствии со стандартами ИСО/ИИЭР 11073, регламентирующими коммуникации медицинских приборов (MDC).
Настоящий стандарт является базовым стандартом ИСО/ИИЭР 11073-20000 для прикладных профилей медицинских приборов (MDAP), что было согласовано с Европейским комитетом по стандартизации (ЕКС) и ИСО.
1.2 Назначение
Назначением настоящего стандарта является определение приложения верхнего уровня коммуникаций медицинских приборов (MDC), т.е. профилей A-типа ИСО для обмена данными, которые определяются форматом языка данных медицинских приборов (MDDL), или же профилей F-типа ИСО (серия ИСО/ИИЭР 11073-10000).
1.3 Цели
Основная цель стандартов по прикладным профилям медицинских приборов (MDAP) - поддержать верхний уровень обмена данными между медицинскими приборами (MDC), осуществляемого на языке данных MDDL, между различными по типу и масштабу, будущими и применяемыми приборами, предназначенными для использования в местах оказания медицинской помощи (POC) в медицинских отделениях интенсивной терапии.
1.4 Пользователи стандарта
Стандарты MDAP в первую очередь предназначены для разработчиков программного обеспечения, создающих системы коммуникаций медицинских приборов (MDC) или пытающихся создать интерфейс для взаимодействия с ними.
Так как настоящая серия стандартов в основном основывается на профилях международной стандартизации, то ознакомление с соответствующими стандартами является желательным, если не обязательным условием. Рекомендуется ознакомиться, как минимум, со следующими стандартами:
a) комплекс ИСО/ИИЭР 11073, особенно стандарт ИИЭР Стд. 1073 <1>, ИСО/ИИЭР 11073-10201 и стандарты нижнего уровня (например, ИСО/ИИЭР 11073-30200);
--------------------------------
<1> Информацию по ссылкам можно найти в разделе 2.
b) по архитектуре уровней взаимодействия открытых систем ИСО, прежде всего для верхних уровней, т.е. уровней приложения, представления и сеансового;
c) по управлению системами;
d) по объектно-ориентированному анализу и проектированию;
e) по теории машинных языков.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
ИИЭР 1073 Стандарт для обмена данными между медицинскими приборами. Обзор и основы (IEEE Std 1073, IEEE Standard for Medical Device Communications - Overview and Framework <2>)
--------------------------------
<2> Публикации ИИЭР доступны в Институте инженеров по электротехнике и радиоэлектронике, Хос Лэйн, Пискатавэй, NJ 08854, США (http://standards.ieee.org/).
ИСО/МЭК 8327-1 Информационные технологии. Взаимодействие открытых систем. Протокол сеансового уровня в режиме с установлением соединения. Часть 1. Спецификация протокола (то же, что и Рекомендации сектора электросвязи МСЭ X.225) (ISO/IEC 8327-1, Information technology - Open systems interconnection - Connection-oriented session protocol - Part 1: Protocol specification <3> (same as ITU-T Recommendation X.225))
--------------------------------
<3> Публикации ИСО/МЭК доступны в Центральном Секретариате ИСО (Case Postale 56, 1 rue de , CH-1211, 20, Switzerland/Suisse (http://www.iso.ch/)). Также публикации ИСО/МЭК доступны в США в Global Engineering Documents (Всемирная инженерная документация), 15 Inverness Way East, Englewood, CO 80112, USA (http://global.ihs.com/). Электронные копии доступны в США в Американском национальном институте стандартов, 25 West 43rd Street, 4th Floor, New York, NY 10036, USA (http://www.ansi.org/).
ИСО/МЭК 8650-1 Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Сетевой протокол передачи с установлением соединения для протокола прикладного уровня, используемого в OSI для организации связи между двумя приложениями. Часть 1. Протокол (то же, что и Рекомендации сектора электросвязи МСЭ X.227) (ISO/IEC 8650-1, Information technology - Open systems interconnection - Connection-oriented protocol for the association control service element - Part 1: Protocol. (same as ITU-T Recommendation X.227))
ИСО/МЭК 8824-1 Информационные технологии. Абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1). Часть 1. Спецификация основной нотации (то же, что и Рекомендации сектора электросвязи МСЭ X.680) (ISO/IEC 8824-1, Information technology - Abstract Syntax Notation One (ASN.1): Specification of basic notation (same as ITU-T Recommendation X.680))
ИСО/МЭК 8824-2 Информационные технологии. Абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1). Часть 2: Спецификация информационных объектов (то же, что и Рекомендации сектора электросвязи МСЭ X.681) (ISO/IEC 8824-2, Information technology - Abstract Syntax Notation One (ASN.1) - Part 2: Information object specification. (same as ITU-T Recommendation X.681))
ИСО/МЭК 8825-1 Информационные технологии. Правила кодирования языка ASN.1. Часть 1. Спецификация основных правил кодирования (BER), канонических правил кодирования (CER) и особых правил кодирования (DER) (то же, что и Рекомендации сектора электросвязи МСЭ X.690) (ISO/IEC 8825-1, Information technology - ASN.1 encoding rules - Part 1: Specification of Basic Encoding Rules (BER), Canonical Encoding Rules (CER) and Distinguished Encoding Rules (DER). (same as ITU-T Recommendation X.690))
ИСО/МЭК) 9072-2 Системы обработки информации. Передача текста. Удаленные операции. Часть 2. Спецификация протокола (ISO/IEC 9072-2, Information processing systems - Text communication - Remote operations - Part 2: Protocol specification)
ИСО/МЭК 9595 Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Определение общих услуг информации административного управления (ISO/IEC 9595, Information technology - Open systems interconnection - Common management information service definition)
ИСО/МЭК 9596-1 Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Протокол общей управляющей информации. Часть 1. Спецификация (ISO/IEC 9596-1, Information technology - Open systems interconnecton - Common Management Information Protocol - Part 1: Specification)
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
