Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 28 декабря 2015 г. N 2230-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПЕРСОНАЛЬНЫМИ
МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ
ЧАСТЬ 10101
НОМЕНКЛАТУРА
Health informatics. Point-of-care medical device
communication. Part 10101. Nomenclature
ISO/IEEE 11073-10101:2004
Health informatics - Point-of-care medical device
communication - Part 10101: Nomenclature
(IDT)
ГОСТ Р 56842-2015/ISO/IEEE 11073-10101:2004
Группа П85
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения
1 ноября 2016 года
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO TC 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2230-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEEE 11073-10101:2004 "Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура" (ISO/IEEE 11073-10101:2004 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10101: Nomenclature")
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Область применения данного стандарта это архитектура номенклатуры для информационного взаимодействия с персональными медицинскими приборами. Стандарт состоит из трех частей: основной текст стандарта, определяющий общую архитектуру организации и отношения между компонентами номенклатуры; нормативные приложения A и B, содержащие спецификации семантики и синтаксиса, соответственно; информационное приложение C и библиография.
Настоящий стандарт предусматривает использование в контексте стандарта ИИЭР 1073 <1>, устанавливающего связь между настоящим и другими документами из серии стандартов, посвященных информационному взаимодействию с персональными медицинскими приборами.
--------------------------------
<1> Информация о ссылках приведена в пункте 3.
2 Соответствие
В настоящем стандарте не содержится определенных требований соответствия реализации, однако в нем устанавливаются некоторые требования для представления номенклатуры, чтобы предоставить руководство по спецификации семантик и синтаксиса в других частях всего комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073.
3 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок - последнее издание (включая все его изменения).
CEN ENV 12611, Информатика в медицине. Категориальная структура систем концепций. Медицинские приборы <2> (CEN ENV 12611, Medical Informatics - Categorical structure of systems of concepts - Medical Devices)
--------------------------------
<2> Публикации CEN находятся в Европейском комитете по стандартизации (CEN), 36, ул. Де Стассар, В-1050 Брюссель, Бельгия (http://www.cenorm.be).
ИИЭР Std 1073TM, Стандарт ИИЭР для коммуникаций медицинских приборов. Обзор и основа <3> (IEEE Std 1073TM, IEEE Standard for Medical Device Communications - Overview and Framework)
--------------------------------
<3> Публикации IEEE находятся в Институте инженеров по электротехнике и электронике, 445 Хох Лейн, Пискатауэй Нью-Джерси 08854 США (http://standards.ieee.org/).
ИСО/МЭК 8824 (все части), Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. (ASN.1) <4> (ISO/IEC 8824 (all parts), Information technology - Abstract Syntax Notation One (ASN.1))
--------------------------------
<4> Документы ИСО/МЭК могут быть получены в офисе ИСО, 1 ул. Де Варембе, а/я 56, CH-1211, Женева 20, Швейцария (http://www.iso.ch/) и в офисе МЭК, 3 ул. Де Варембе, а/я 131, CH-1211, Женева 20, Швейцария (http://www.iec.ch/). Публикации ИСО/МЭК также можно запросить в Соединенных Штатах в Отделе продаж Американского института по национальным стандартам, 25 Уэст 43 стрит, 4-й этаж, Нью-Йорк, NY 10036, США (http://www.ansi.org/).
ИСО/МЭК 8825 (все части), Информационная технология. Правила кодирования ASN.1 (ISO/IEC 8825 (all parts), Information technology - ASN.1 encoding rules)
ИСО/МЭК 9596-1, Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Протокол общей управляющей информации. Часть 1. Спецификация (ISO/IEC 9596-1, Information technology - Open systems interconnection - Common Management Information Protocol - Part 1: Specification)
ИСО/ИИЭР 11073-10201, Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области (далее именуемая "DIM") (ISO/IEEE 11073-10201, Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10201: Domain information model (referred to hereinafter as the "DIM"))
ИСО/ИИЭР 11073-20101, Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Профили применения. Базовый стандарт (ISO/IEEE 11073-20101, Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20101: Application profiles - Base standard)
4 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями. В случае отсутствия определения каких-либо терминов в данном разделе следует обратиться к Официальному словарю терминов стандартов ИИЭР, седьмая редакция [10] <5>.
--------------------------------
<5> Цифры в скобках соответствуют номерам в библиографии в Приложении C.
4.1 соответствие (corollary): Семантическое и синтаксическое представления, которые взаимосвязаны уникальным кодом.
4.2 -местный (-tuple): Компонент отношения. Например, 2-местное - отношение между двумя компонентами.
4.3 уникальный (unique): Не избыточный.
5 Сокращения
API - интерфейс прикладных программ;
ASN.1 - язык ASN.1 для описания абстрактного синтаксиса (ИСО/МЭК 8824);
BAEP - акустический стволовой вызванный потенциал;
BCC - прикроватный контроллер связи;
BER - базовые правила кодирования (ИСО/МЭК 8825-1);
CMDISE - элемент информационного обслуживания медицинского прибора связи (CEN ENV 13735 [5]);
CMIP - протокол общей управляющей информации (ИСО/МЭК 9596-1);
CMIP* - протокол общей управляющей информации, использующий язык данных медицинского прибора (MDDL)/MDER из ИСО/ИИЭР 11073;
CNS - центральная нервная система;
CSF - цереброспинальная жидкость;
CVS - сердечно-сосудистая система;
DCC - контроллер связи прибора;
DIM - информационная модель предметной области, как определено в представлении информации по основным показателям жизнедеятельности (VITAL), в функциональной совместимости медицинских приборов, соединенных с пациентом (INTERMED), и в языке данных медицинских приборов (MDDL) (ИСО/ИИЭР 11073-10201 <6>);
--------------------------------
<6> DIM (информационная модель предметной области) изначально была описана в CEN ENV 13734 [4] и CEN ENV 13735 [B5], которые в настоящее время заменены на ИСО/ИИЭР 11073-10201.
ЭКГ - электрокардиограмма или электрокардиограф;
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
