Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 6 октября 2016 г. N 1321-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
ПРИМЕНЕНИЕ СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ, ОСНОВАННОЙ НА АНАЛИЗЕ
ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, В ЦЕЛЯХ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
Conformity assessment. The use of certification scheme,
based on analysis of technical documentation, in order
to confirm product compliance with technical regulations
of the customs union
ГОСТ Р 57120-2016
ТУ 0025
ОКС 03.120.10
Дата введения
1 августа 2017 года
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 октября 2016 г. N 1321-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2017 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Национальный стандарт Российской Федерации "Оценка соответствия. Применение схемы сертификации, основанной на анализе технической документации, в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза" входит в Систему национальных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ 31893-2012 "Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия" (приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2012 г. N 1967-ст данный стандарт введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2013 г.).
Система национальных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.
Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.
Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000) понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
Согласно ГОСТ 31893-2012 настоящий стандарт относится к четвертой классификационной группе стандартов системы, которые разрабатываются целевым назначением для содействия эффективному выполнению требований конкретных технических регламентов в части оценки соответствия.
Настоящий национальный стандарт разработан с учетом положений технических регламентов Таможенного союза "О безопасности машин и оборудования", "О безопасности колесных транспортных средств", "О безопасности взрывчатых веществ и изделий на их основе" и других нормативных правовых документов Евразийского экономического союза в области оценки (подтверждения) соответствия.
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками сертификации продукции при применении схемы сертификации, основанной исключительно на анализе технической документации, с учетом положений технических регламентов Таможенного союза "О безопасности машин и оборудования" [1], "О безопасности колесных транспортных средств" [2], "О безопасности взрывчатых веществ и изделий на их основе" [3].
При вступлении в силу иных технических регламентов Таможенного союза (далее - технических регламентов Союза), предусматривающих в том числе и схему сертификации продукции 9с, основанную исключительно на анализе технической документации, в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза [4], рекомендуется руководствоваться положениями, установленными в этих технических регламентах Союза с учетом положений настоящего стандарта.
Стандарт предназначен для органов по сертификации, заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов (импортеров)).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ 31893 Система стандартов в области оценки соответствия
ГОСТ 31894 Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 31894, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 доказательственные материалы: Документы, прямо или косвенно, частично или полностью свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным техническому регламенту Союза, и применяемые как основание для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.
3.2
система менеджмента: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей и достижения этих целей. [ГОСТ ISO 9000:2011, пункт 3.2.2]
3.3
руководство по качеству: Документ, определяющий систему менеджмента качества организации. [ГОСТ ISO 9000:2011, раздел 3, статья 3.7.4]
3.4
выпуск продукции в обращение: Поставка или ввоз продукции (в том числе отправка со склада изготовителя или отгрузка без складирования) с целью распространения на территории Союза в ходе коммерческой деятельности на безвозмездной или возмездной основе. [Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., пункт 2 приложения N 9]
3.5 заявитель: Зарегистрированные на территории государства - члена Союза в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем либо уполномоченным изготовителем лицом, если иное не оговорено в техническом регламенте Союза.
3.6
уполномоченное изготовителем лицо: Зарегистрированное в установленном законодательством государства - члена Союза порядке на его территории юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, которые на основании договора с изготовителем, в том числе иностранным изготовителем, осуществляют действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение продукции на территории Союза, а также несут ответственность за несоответствие продукции требованиям технического регламента Союза. [Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., пункт 2 приложения N 9]
4 Общие положения
4.1 Схема 9с [4], как правило, применяется для сертификации партии продукции ограниченного объема, поставляемой иностранным изготовителем, или для сертификации партии сложной продукции, предназначенной для оснащения предприятий на территории государств - членов Союза.
Условием применения данной схемы является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции требованиям, установленным соответствующим техническим регламентом Союза.
Примечание - Схема сертификации 9с аналогична схеме сертификации 9, установленной в Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации [5] и применяемой при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий.
Подход к оценке соответствия, основанной только на анализе технической документации в целях подтверждения соответствия, применяется в мировой практике и, в частности, в Европейском Союзе.
4.2 Участниками работ по подтверждению соответствия продукции по схеме сертификации 9с являются:
а) заявитель;
б) аккредитованный орган по сертификации продукции, включенный в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее - орган по сертификации).
4.3 Продукция, соответствующая требованиям технического регламента Союза, маркируется единым знаком обращения на рынке государств - членов Союза [6].
5 Состав технической документации при сертификации продукции по схеме сертификации 9с
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
