Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 8 ноября 2013 г. N 1502-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОМПЛЕКСНАЯ СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ИЗДЕЛИЯ ЭЛЕКТРОННОЙ ТЕХНИКИ
ТРЕБОВАНИЯ
К ОБЕСПЕЧЕНИЮ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА
Complex quality control system. Electronic components.
Requirements quality assurance and quality control
ГОСТ Р 55753-2013
ОКС 31.020
Дата введения
1 января 2015 года
Предисловие
1. Разработан Открытым акционерным обществом "Российский научно-исследовательский институт "Электронстандарт" (ОАО "РНИИ "Электронстандарт").
2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 303 "Изделия электронной техники, материалы и оборудование".
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1502-ст.
4. Введен впервые.
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru).
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования системы менеджмента качества к обеспечению и контролю качества изделий электронной техники (далее - изделий) на стадиях разработки (модернизации) и производства. Стандарт применяют при разработке стандартов и ТУ на изделия, а также при разработке документов СМК организации.
Область распространения и сфера действия стандарта установлены в ГОСТ Р 55755.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 3.1109-82 Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 20886-85 Организация данных в системах обработки данных. Термины и определения
ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции. Основные положения
ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ ISO 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р 8.654-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения
ГОСТ Р 50779.11-2000 Статистические методы. Статистическое управление качеством. Термины и определения
ГОСТ Р 53711-2009 Изделия электронной техники. Правила приемки
ГОСТ Р 53736-2009 Изделия электронной техники. Порядок создания и постановки на производство. Основные положения
ГОСТ Р 55755-2013 Изделия электронной техники. Общие положения
ГОСТ Р ИСО 7870-1-2011 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 1. Общие принципы
ГОСТ Р ИСО 11462-1-2007 Статистические методы. Руководство по внедрению статистического управления процессами. Часть 1. Элементы
ГОСТ Р ИСО 11462-2-2013 Статистические методы. Руководство по внедрению статистического управления процессами. Часть 2. Методы и приемы.
Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3. Термины, определения и сокращения
3.1. В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 3.1109, ГОСТ 16504, ГОСТ ISO 9000, ГОСТ Р 50779.11, ГОСТ 20886, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1. Изделие-аналог: изделие одного вида с рассматриваемым изделием, наиболее близкое по конструкции и технологии изготовления.
3.1.2. Особо ответственная технологическая операция: операция изготовления, сборки, монтажа, регулировки, настройки, испытаний и контроля, в наибольшей степени влияющая на качество конечной продукции, нарушения в которой могут привести к выходу из строя или к изменению (потере) ее функциональных свойств.
3.1.3. Специальная технологическая операция: технологическая операция, на которой возможно появление скрытых дефектов.
3.1.4. Специальный технологический процесс: технологический процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно.
3.1.5. Средство контроля (контрольное оборудование): техническое устройство, программное средство, вещество или материал, предназначенное для проведения контроля, не основанного на измерениях характеристик продукции и посредством использования и на основании результатов выполнения которого принимается решение о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.
3.1.6. Средство измерений: техническое средство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики, воспроизводящее и (или) хранящее единицу величины, размер которой принимают неизменным (в пределах установленной погрешности) в течение известного интервала времени.
3.1.7. Индикатор: техническое средство, предназначенное для установления наличия какой-либо физической величины или превышения уровня ее порогового значения, а также для выработки сигнала, воздействующего на объект без оценки его параметров с нормированной точностью.
3.2. В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
НИР - научно-исследовательская работа;
ОКР - опытно-конструкторская работа;
ПОК - программа обеспечения качества;
ПОКр - программа обеспечения качества на стадии разработки;
ПОКо - программа обеспечения качества на этапе освоения производства;
ППК - программа повышения качества на стадии производства;
СМК - система менеджмента качества;
ТЗ - техническое задание;
ТД - технологическая документация;
ТУ - технические условия;
ТО - технологическая операция;
ТП - технологический процесс.
4. Общие положения
4.1. Обеспечение и контроль качества изделий являются частью менеджмента качества, направленной на выполнение требований к изделиям.
Менеджмент качества регламентируется СМК, которая создается и функционирует в организации в соответствии с ГОСТ ISO 9001.
Требования настоящего стандарта должны быть развернуты и конкретизированы в составе документов СМК организации.
4.2. Порядок выполнения работ в области создания (модернизации) и постановки на производство изделий, состав проводимых работ на каждом этапе их выполнения по ГОСТ Р 53736.
Создание и постановку на производство изделий, разрабатываемых за счет собственных средств организации, допускается осуществлять в соответствии с требованиями документации СМК, действующей в организации.
4.2.1. ПОК (ПОКр, ПОКо, ППК) для создания, постановки на производство и установившегося производства должны отражать мероприятия, направленные на обеспечение и повышение качества изделий с учетом положений настоящего стандарта.
Требования к выполнению ПОК приведены в Приложении А.
4.3. Приемочный контроль (приемка) изделий по ГОСТ Р 53711.
5. Требования к обеспечению качества на стадии разработки
5.1. В соответствии с ГОСТ ISO 9001 в системе менеджмента качества на стадии разработки определены следующие элементы и процедуры:
- планирование проектирования и разработки;
- входные данные для проектирования и разработки;
- выходные данные для проектирования и разработки;
- анализ проекта и разработки;
- верификация проекта и разработки;
- валидация проекта и разработки;
- управление изменениями проекта и разработки.
5.1.1. Планирование проектирования и разработки изделий и управление этими процессами по ГОСТ ISO 9001 (пункт 7.3.1).
5.1.1.1. Этапы научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и порядок их выполнения, ответственность и полномочия исполнителей устанавливают по ГОСТ Р 53736.
5.1.1.2. При планировании разработки организация должна установить порядок разработки и контроля выполнения планов совместных работ (планов-графиков).
5.1.1.3. При отработке ТП в целях обеспечения качества изделий необходимо предусматривать:
- определение и аттестацию специальных и особо ответственных ТП (ТО);
- разработку порядка и методов управления специальными и особо ответственными ТП (ТО);
- разработку схемы операционного контроля, выбор (разработку) методов, критериев и оборудования для операционного контроля (в том числе ориентированных на самоконтроль, автоматизацию контроля и статистический анализ получаемой информации);
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
