Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 1 октября 2015 г. N 1429-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА МОЧЕПОГЛОЩЕНИЯ ПРИ НЕДЕРЖАНИИ
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ
МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
ЧАСТЬ 2
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ОСТАТОЧНЫХ МОНОМЕРОВ
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods
for characterizing polymer-based absorbent materials.
Part 2. Determination of amount of residual monomers
(ISO 17190-2:2001, IDT)
ГОСТ Р ИСО 17190-2-2015
ОКС 11.180.20
ОКП 93 9800
Дата введения
1 сентября 2016 года
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2015 г. N 1429-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-2:2001 "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 2. Определение количества остаточных мономеров" (ISO 17190-2:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 2: Determination of amount of residual monomers", IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Комплекс стандартов ИСО 17190 состоит из различных методов испытаний, первоначально разработанных Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в комплекс международных стандартов, состоящий из 11 частей.
Эти методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе к средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод для определения суммы остаточного мономера акрилата натрия и акриловой кислоты, присутствующих в полиакрилате (ПА) суперабсорбирующих порошков как акриловая кислота.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.
ИСО 187 Бумага, картон и целлюлоза. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания и метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования (ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples)
ИСО 3696 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний (ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods)
ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений [ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method]
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применен термин с соответствующим определением:
3.1 количества остаточных мономеров (amount of residual monomers): Сумма остаточного мономера акрилата натрия и акриловой кислоты.
4 Метод определения
Остаточная акриловая кислота извлекается из ПА суперабсорбирующих порошков, и количество остаточной акриловой кислоты определяется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
5 Реактивы
5.1 Общие
Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.
5.1.1 Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.
5.1.2 Раствор хлорида натрия (NaCl) = 0,9% по массе.
Взвесьте 9 г хлорида натрия с точностью до 0,1 г, поместите его в мерную колбу вместимостью 1 л (см. 6.5) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3, см. 5.1). Размешайте до полного растворения.
5.1.3 Фосфорная кислота c(H3PO4) = 85% по массе, класса ВЭЖХ или лучше.
5.1.4 Раствор фосфорной кислоты c(H3PO4) = 0,1% по массе (1 г/л или 0,0087 моль/л). Разбавьте концентрированную H3PO4 (5.1.3) дистиллированной водой (отметка 3, см. 5.1.1). Размешайте до смешения.
5.1.5 Ацетонитрил класса ВЭЖХ или лучше.
5.1.6 Акриловая кислота чистотой более 99,5%.
Хорошо известно, что акриловая кислота разлагается с течением времени. Поэтому важно измерить чистоты акриловой кислоты, используемые для калибровки ВЭЖХ.
5.2 Стандартные растворы для калибровки
5.2.1 Раствор S1
Взвесьте 0,1000 г акриловой кислоты с точностью до 0,0005 г и поместите ее в мерную колбу вместимостью 100 см3 (см. 6.5), промаркировав S1. Приготовьте на должном уровне используемую сверхчистую воду (см. 5.1.1). Используя данный раствор, приготовьте разведения, приведенные в 5.2.2 - 5.2.6.
5.2.2 Раствор S2
С помощью пипетки поместите 10 см3 раствора S1 в мерную колбу вместимостью 100 см3 (см. 6.5), промаркировав S2, и долейте до метки сверхчистой воды (см. 5.1.1).
5.2.3 Раствор S3
С помощью пипетки поместите 1 см3 раствора S1 в мерную колбу вместимостью 100 см3 (см. 6.5), промаркировав S3, и долейте до метки сверхчистой воды (см. 5.1.1).
5.2.4 Раствор S4
С помощью пипетки поместите 2 см3 раствора S1 в мерную колбу вместимостью 100 см3 (см. 6.5), промаркировав S4, и долейте до метки сверхчистой воды (см. 5.1.1).
5.2.5 Раствор S5
С помощью пипетки поместите 3 см3 раствора S1 в мерную колбу вместимостью 100 см3 (см. 6.5), промаркировав S5, и долейте до метки сверхчистой воды (см. 5.1.1).
5.2.6 Раствор S6
С помощью пипетки поместите 4 см3 раствора S1 в мерную колбу вместимостью 100 см3 (см. 6.5), промаркировав S6, и долейте до метки сверхчистой воды (см. 5.1.1).
6 Средства измерений, вспомогательные устройства
6.1 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,0001 г и пределом взвешивания до 0,1 г.
6.2 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,001 г и пределом взвешивания до 1,0 г.
6.3 Стеклянные стаканы или конические колбы, вместимостью 250 см3.
6.4 Градуированный цилиндр, вместимостью 200 см3 и с точностью +/- 0,5%.
6.5 Мерная колба класса А, вместимостью 100 см3 или 1 л.
6.6 Мерные пипетки класса А, вместимостью 1, 2, 3, 4 мл и 10 см3.
6.7 Магнитная мешалка с перемешивающими элементами, способная перемешивать со скоростью (500 +/- 50) об/мин.
6.8 Фильтр (0,45 мкм).
6.9 Инжекторная ВЭЖХ-система для впрыскиваний раствора анализируемого вещества от 20 до 100 мкл и с точностью в пределах +/- 1%.
6.10 ВЭЖХ-насос, нагнетающий потоки с теоретическим обратным давлением в пределах +/- 10%.
6.11 Аналитическая колонка C18 с размером частиц 5 мкм, длиной 250 мм, внутренним диаметром 4,6 мм, оснащенная пограничной колонкой (см. 6.12).
6.12 Пограничная колонка C18 с размером частиц 5 мкм, длиной 50 мм, внутренним диаметром 4,6 мм.
6.13 Ультрафиолетовый детектор для ВЭЖХ, способный производить измерения при длине волны 210 нм.
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
