Введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 ноября 2015 г. N 1781-ст
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕЙ
ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
ИСПЫТАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭМБРИОНАЛЬНОЙ ТОКСИЧНОСТИ НА НАВОЗНЫХ
ДВУКРЫЛЫХ МУХАХ
Testing of chemicals of environmental hazard.
The developmental toxicity test to dipteran dung flies
(OECD, Test No. 228:2008, MOD)
ГОСТ 33639-2015
МКС 13.020.01
Дата введения
1 сентября 2016 года
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий" (ФГУП "ВНИИ СМТ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 октября 2015 г. N 81-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики Армения
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 ноября 2015 г. N 1781-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33639-2015 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2016 г.
5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному документу OECD, Test No. 228:2008 Determination of Developmental Toxicity of a Test Chemical to Dipteran Dung Flies (Scathophaga stercoraria L. (Scathophagidae), Musca autumnalis De Geer (Muscidae)) (Испытание по оценке эмбриональной токсичности на навозных двукрылых мухах (Scathophaga stercoraria L. (Scathophagidae), Musca autumnalis De Geer (Muscidae)) путем изменения структуры.
Сравнение структуры международного документа со структурой настоящего стандарта приведено в приложении ДА.
Перевод с английского языка (en).
Степень соответствия - модифицированная (MOD)
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Scathophaga stercoraria L. (Scathophagidae) и Musca autumnalis De Geer (Muscidae) являются подходящими индикаторными видами для оценки воздействия противопаразитарных средств на эмбриональную токсичность на навозных двукрылых мухах по следующим основным причинам: в совокупности виды охватывают широкий географический диапазон. S. stercoraria и M. autumnalis широко распространены в Европе, Азии и Северной Америке [1] - [6]. При включении разных видов мух расширяется область применения данного стандарта: например, испытания могут быть проведены на австралийском виде M. vetustissima аналогично M. autumnalis, в то время как S. stercoraria там не обитают. Несмотря на некоторые наложения два вида различаются по температуре обитания: для S. stercoraria не подходит температура более 25 °C, в то время как для обнаруженной в Ирландии и на больших высотах Альп M. autumnalis характерны противоположные предпочтения.
Оба вида заселяют навоз, имеют много поколений в своем развитии, не проходят облигатной диапаузы и легко культивируются, и имеют короткий цикл развития, позволяющий оценить влияние на развитие и выживаемость в лабораторных условиях. Общие сведения по экологии видов навозных мух и их использованию в экотоксикологических испытаниях приведены в [7] - [13].
За счет экологической роли взрослых особей предлагаемых тестовых видов (хищные и сапрофаговые мухи из различных семейств; личинки обоих видов являются сапрофагами) обеспечивается релевантность результатов испытания для защиты навозной фауны и ее функций. Кроме того, известно, что эти мухи являются очень чувствительными индикаторами химического загрязнения навоза, особенно препаратами против экто- и эндопаразитов [13]. Первые результаты кольцевого метода указывают, что ивермектин является более токсичным для M. autumnalis по сравнению с S. stercoraria [14], но еще невозможно решить существует ли общее различие в чувствительности. Однако мухи не являются представителями всего сообщества в навозе. Например, за счет их более крупного размера и различных пищевых привычек навозные жуки живут в другой экологической нише по сравнению с навозными мухами.
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод оценки влияния испытуемого химического вещества на развитие стадий навозных двукрылых мух, заселяющих навоз. В данном стандарте насекомые подвергаются воздействию в контролируемых условиях [15] обогащенного химическим веществом навоза. Расширенное испытание, в котором мухи подвергаются воздействию навоза скота, обработанного испытуемым веществом, описано в приложении В.
2. Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:
2.1 NOEC (неэффективная наблюдаемая концентрация NOEC (No Observed Effect Concentration): Наиболее высокая концентрация испытуемого вещества, при которой не наблюдается эффект. В данном стандарте концентрация, соответствующая NOEC, не обладает статистически значимым эффектом (p < 0,05) в течение определенного периода воздействия по сравнению с контролем.
2.2 ECx (эффективная концентрация для x%-ного эффекта ECx (Effect concentration for x% effect): Концентрация, которая вызывает x%-ный эффект на тестовые организмы в данном периоде воздействия по сравнению с контролем. Например EC50 является концентрацией, вызывающей 50%-ный эффект на испытуемую конечную точку в подвергшейся воздействию популяции в определенном периоде воздействия. В данном стандарте эффективные концентрации выражены в виде массы испытуемого вещества на сухую массу испытуемого навоза.
3. Принцип метода
Данное испытание предназначено для оценки эмбриональной токсичности испытуемого химического вещества на стадии развития навозных двукрылых мух, заселяющих навоз. Возможное влияние испытуемого вещества, внесенного в навоз, на созревание мух во взрослые особи, сравнивают с отрицательным контролем(ями) (расширенное испытание с использованием навоза от обработанного препаратами скота в качестве испытуемого субстрата описано в приложении В). Периодически испытывают положительный контроль (см. 5.1). Испытуемое химическое вещество смешивают с навозом крупного рогатого скота, в который вносятся яйца (S. stercoraria) или личинки (M. autumnalis). Затем оценивают влияние испытуемого вещества на следующие конечные точки в контролируемых условиях после воздействия испытуемого вещества на яйца/личинки (всегда в сравнении с контролем):
- вылупление, т.е. пол и общее число вылупившихся взрослых мух;
- замедление вылупления по скорости развития, т.е. количеству вылупившихся мух в сутки после внесения в навоз;
- морфологические изменения, т.е. визуальные морфологические аномалии, включая размер тела, отсутствие нормального вылупления и т.д.
В зависимости от дизайна испытания определяют неэффективную наблюдаемую концентрацию (NOEC) или ECx (эффективную концентрацию для x%-ного эффекта, например, EC50).
4. Информация об испытуемом веществе
4.1 Для дизайна испытания предпочтительно иметь сведения о растворимости в воде, log Kow, давлении пара испытуемого вещества. Желательна дополнительная информация о поведении испытуемого вещества в навозе, например, скорости деградации. Также требуются подробные данные об источнике, партии или номере партии, чистоте испытуемого и стандартного веществ.
4.2 Данный стандарт можно использовать для растворимых или слаборастворимых в воде веществ. Однако соответственно различается способ внесения испытуемого вещества. Стандарт не применим для летучих веществ, т.е. веществ, для которых константа Генри или коэффициент распределения в воздухе/воде выше 1, или веществ, для которых давление пара превышает 0,0133 Па при 25 °C.
5. Стандартные вещества
Ивермектин (технический) является подходящим стандартным веществом, которое, как было показано, влияет на вылупляемость мух [8 - 10], [14]. Стандартное вещество испытывают периодически, но возможны два варианта:
- ECx стандартного вещества определяют 1 - 2 раза в год для обеспечения гарантии того, что лабораторные условия испытания являются адекватными и для подтверждения того, что отклик тестовых организмов не изменяется существенно в течение времени. Значение EC50 для конечной точки вылупления должно находиться в диапазоне от 50 до 150 мкг действующего вещества на килограмм сухой массы навоза (S. stercoraria) и от 20 до 60 мкг действующего вещества на килограмм сухой массы навоза (M. autumnalis) соответственно;
- однако более целесообразно испытывать стандартное вещество параллельно определению токсичности испытуемого вещества. В данном случае используют одну концентрацию и количество повторностей должно быть таким же, как в контроле на растворитель (восемь). Достоверные эффекты на вылупление взрослых особей наблюдают в концентрации 100 мкг действующего вещества на килограмм сухой массы навоза (S. stercoraria) и 40 мкг действующего вещества на килограмм сухой массы навоза (M. autumnalis) соответственно.
Испытание стандартного вещества всегда проводят, когда первый раз подвергается испытанию новая партия мух, независимо от ее источника: из существующей культуры или собранной в полевых условиях.
6. Достоверность испытания
Конечное/ограничивающее испытание является достоверным, если после его проведения:
- выведение личинок в контролях более или равно 70% внесенных яиц (S. stercoraria);
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
