Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 5 октября 2017 г. N 1343-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КРЕСЛА-СТУЛЬЯ С САНИТАРНЫМ ОСНАЩЕНИЕМ
ТИПЫ, ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ,
МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ
Chairs with medical equipment. Types, technical
requirements, methods of control
ГОСТ Р 57766-2017
ОКС 11.180
ОКПД2 32.50.50.000
Дата введения
1 января 2018 года
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1343-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на кресла-стулья с санитарным оснащением (далее - кресла-стулья, кресла), используемые внутри помещений, относящиеся к техническим средствам реабилитации людей (далее - ТСР) с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, и устанавливает типы, технические требования и методы контроля кресел-стульев.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски по ГОСТ Р 51083.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 166 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 5378 Угломеры с нониусом. Технические условия
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология
ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ 12969 Таблички для машин и приборов. Технические требования
ГОСТ 13025.2 Мебель бытовая. Функциональные размеры мебели для сидения и лежания
ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия
ГОСТ 14192 Маркировка грузов
ГОСТ ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 19301.2 Мебель детская дошкольная. Функциональные размеры стульев
ГОСТ 19917 Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия
ГОСТ 26800.2 Мебель для административных помещений. Функциональные размеры кресел
ГОСТ 26800.3 Мебель для административных помещений. Функциональные размеры стульев
ГОСТ 30493 Изделия санитарные керамические. Типы и основные размеры
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 51083 Кресла-коляски. Общие технические условия
ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52770 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 кресла-стулья с санитарным оснащением: Кресла (на колесиках или без них) со встроенным приемником-резервуаром, используемые в качестве туалета, код 09 12 03 по ГОСТ Р ИСО 9999.
3.1.2
ограничение жизнедеятельности: Широкопонятный термин для повреждения (ухудшения), ограничения деятельности и ограничения участия, указывающий на негативные аспекты взаимодействия между индивидуумом (в жизнеспособном состоянии) и контекстуальными факторами индивидуума (факторами окружающей среды и персональными факторами). [ГОСТ Р ИСО 9999-2014, статья 2.8].
3.1.3 максимальная допустимая нагрузка: Предельное значение механической нагрузки на ТСР, установленное в нормативной документации.
3.1.4 нормальная эксплуатация: использование изделия в соответствии с инструкцией/руководством по эксплуатации.
3.1.5 опасность: Потенциальная возможность вредного воздействия на пользователя, других людей или на окружающую среду, создаваемого непосредственно изделием.
3.1.6
человек с ограничениями жизнедеятельности: Человек с одним или большим числом повреждений, одним или большим числом ограничений деятельности, одним или большим числом ограничений участия или их комбинациями. [ГОСТ Р ИСО 9999-2014, статья 2.12].
3.1.7 пользователь: Лицо с ограничением жизнедеятельности, использующее ТСР.
3.1.8
техническое средство реабилитации человека с ограничениями жизнедеятельности. [ГОСТ Р 51632-2014, п. 3.1.26].
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
ТСР - технические средства реабилитации;
НД - нормативный документ.
4 Классификация кресел-стульев
4.1 Классификация по типам:
- пассивного типа;
- активного типа;
- активно-пассивного типа;
- кресла-стулья без колес.
4.2 Классификация по конструкции:
- с разборной конструкцией (откидными съемными подножками и откидными боковинами и подлокотниками, со съемным приемником-резервуаром);
- неразборной конструкцией (со встроенным приемником-резервуаром);
- с мягкой крышкой-сиденьем;
- с жесткой крышкой-сиденьем;
- с колесными опорами;
- без колесных опор;
- складное.
5 Технические требования
5.1 Основные показатели и характеристики
5.1.1 Показатели назначения
5.1.1.1 Кресла-стулья должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, ГОСТ Р 50444, ГОСТ 51632, ГОСТ 19917 и технической документации на конкретные виды кресел-стульев.
5.1.1.2 В исходных документах на разработку, в технической документации или в НД на кресла-стулья конкретных типов (видов, моделей) должны быть установлены требования назначения, характеризующие свойства разрабатываемых кресел-стульев.
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
