Введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 27 сентября 2017 г. N 1252-ст
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
КАРАНТИН РАСТЕНИЙ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ ДЛЯ РЕГУЛИРУЕМЫХ
ВРЕДНЫХ ОРГАНИЗМОВ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Plant quarantine. Diagnostic protocols
for regulated pests. General requirements
(ISPM 27:2006, NEQ)
ГОСТ 34198-2017
МКС 01.040.65
65.020.20
Дата введения
1 января 2019 года
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский центр карантина растений" (ФГБУ "ВНИИКР")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 июля 2017 г. N 101-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики Армения
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2017 г. N 1252-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34198-2017 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2019 г.
5 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта по фитосанитарным мерам Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций (ФАО ООН) МСФМ 27:2006 "Диагностические протоколы для регулируемых вредных организмов" (ISPM 27:2006 "Diagnostic protocols for regulated pests", NEQ)
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к диагностическим протоколам, содержащим требования и рекомендации к процессам и методам идентификации карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов (далее - регулируемые вредные организмы), а также последовательности их применения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 20562-2013 Карантин растений. Термины и определения
ГОСТ 21507-2013 Защита растений. Термины и определения
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 20562 и ГОСТ 21507, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 диагностический протокол (в области карантина растений): Документ, содержащий требования и рекомендации к процессам и методам идентификации регулируемого вредного организма, а также последовательности их применения.
3.2 лабораторное исследование (в области карантина растений): Исследование образца, отобранного при карантинном фитосанитарном обследовании подкарантинного объекта или досмотре подкарантинной продукции, с целью установления карантинного фитосанитарного состояния.
3.3 образец (в области карантина растений): Часть подкарантинной продукции и/или регулируемые вредные организмы, или части их растений-хозяев, отобранные при карантинном фитосанитарном обследовании подкарантинного объекта или досмотре подкарантинной продукции с целью установления их карантинного фитосанитарного состояния и соответствия карантинным фитосанитарным требованиям.
3.4 контрольный образец (в области карантина растений): Образцы карантинных объектов (в том числе микропрепараты) или части растений-хозяев, пораженных (поврежденных) карантинными объектами, подтверждающие карантинное фитосанитарное состояние подкарантинного объекта или подкарантинной продукции.
3.5 протокол исследования (в области карантина растений): Документ, подтверждающий факт проведения исследования образца с целью установления его карантинного фитосанитарного состояния, и содержащий результаты исследования.
3.6 таксон (в биологии): Группа организмов, выделенная в определенную таксономическую категорию (семейство, род, вид и т.д.)
4 Общие положения
4.1 Диагностические протоколы применяют при проведении лабораторных исследований (далее - исследование) регулируемых вредных организмов в лабораториях, уполномоченных на проведение исследований в области карантина растений в соответствии с нормативными правовыми актами, действующими на территории государства, принявшего стандарт.
4.2 Содержание диагностических протоколов не должно противоречить действующему законодательству государства, принявшего стандарт.
5 Общие требования
5.1 Диагностические протоколы разрабатывают на один таксон или на группу таксонов регулируемых вредных организмов.
5.2 Диагностические протоколы могут содержать один или несколько методов исследований одного регулируемого вредного организма.
5.3 Методы исследований, включенные в диагностический протокол, должны быть объективными, точными и обеспечивать последовательные и воспроизводимые результаты.
Методы исследований выбирают на основе их чувствительности, специфичности и воспроизводимости. При выборе методов руководствуются доступностью оборудования, компетентностью персонала, требуемой для применения этих методов, и их практичностью (легкость использования, скорость и стоимость). Методы должны быть валидированы с использованием образцов с установленными показателями, подготовленных для проверки чувствительности, специфичности и воспроизводимости.
5.4 В случае, если в диагностическом протоколе устанавливают два или более методов, то указывают сопоставимость результатов, полученных при использовании данных методов. Если установленные в диагностическом протоколе методы не являются полностью взаимозаменяемыми, то приводят характеристику их различий и/или особенностей предназначения каждого из них, их достоинства и недостатки. При этом указывают, какой из методов следует использовать в качестве контрольного.
5.5 В случае, если для исследования регулируемого вредного организма необходимо применить несколько методов, или приведено много альтернативных методов, должна быть представлена блок-схема исследования.
6 Требования к изложению методов исследования
6.1 Для каждого метода исследования, в зависимости от специфики его проведения, излагают сущность метода, приводят общие требования, требования к персоналу и требования безопасности, а затем устанавливают:
- требования к образцам, подлежащих исследованию;
- требования к средствам измерений, оборудованию, реактивам, посуде, и материалам;
- порядок подготовки к проведению исследования;
- порядок проведения исследования;
- правила обработки результатов исследования;
- правила оформления результатов исследования (см. приложение А).
Примечание - Требования безопасности к методу исследования устанавливают, если при его применении существует реальная или потенциальная опасность для жизни и здоровья персонала, возможность нанесения материального ущерба и/или ущерба окружающей среде.
6.2 При установлении требований к образцам, подлежащих исследованию, приводят сведения о видах образцов (части растений-хозяев и/или стадии развития регулируемого вредного организма, состояние регулируемого вредного организма (живой или мертвый), по которым можно провести исследование), сведения об их количестве, размере или массе, а при необходимости условиях хранения и/или транспортирования, порядке учета.
6.3 При установлении требований к средствам измерений, оборудованию, реактивам, посуде и материалам приводят их технические характеристики, необходимые для проведения исследования.
При необходимости конкретизации требований к оборудованию и/или материалам указывают класс точности, диапазон измерений, систематической погрешности и другие характеристики, необходимые для обеспечения контроля с требуемой точностью и сопоставимости результатов исследований.
6.4 При изложении порядка подготовки к проведению исследования устанавливают требования к подготовительным операциям, в том числе:
Для просмотра документа целиком скачайте его >>>
